Die Anwendung der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001 war in den 1990er Jahren noch eine reine Nachweisnorm und forderte schriftlich fixierte Nachweise und Dokumentationen der Unternehmen über deren Vorgehensweise für Prozesse und Situationen. Da die Sinnhaftigkeit der Norm von vielen Managern damals nicht erkannt wurde, weil die Umsetzung als formal zu aufwendig, bürokratisch und nicht praxisgerecht empfunden wurde, ist der eigentliche Nutzen der Norm häufig verfehlt worden, obwohl die Norm eigentlich die gleichen Ziele wie die Unternehmen verfolgte. Unternehmerische Ziele sind entsprechend der Norm eine strukturierte und gewinnorientierte Arbeitsweise, durch die Erbringung von guten Produkten und Leistungen die Kundenzufriedenheit zu erreichen und zu erhöhen.
Die bürokratische Vorgehensweise hat jedoch an einigen Stellen die eigentliche Zielsetzung nicht erkennen lassen. Das führte dazu, dass Unternehmen neben dem formalen Regelwerk des Qualitätsmanagementsystems für die Praxis traditionelle Managementsysteme zur Steuerung des Unternehmens nutzten, um zertifiziert zu werden, da die Zertifizierung schon damals für Unternehmen mit vielen Vorteilen verbunden war. Gründe für die Zertifizierung des Unternehmens nach der ISO 9001 waren beispielsweise die Vergrößerung der Chancen bei Ausschreibungen, bei denen die ISO 9001 vorausgesetzt wurde, um für die Vermeidung bzw. Reduzierung des Aufwands von Lieferantenaudits oder um mit dem Zertifikat für das Unternehmen zu werben.
Diese Ausarbeitung ist in 4 Kapitel unterteilt. Im Folgenden werden diese Abschnitte kurz beschrieben. Nach der Einleitung werden im zweiten Kapitel die Grundlagen und die Entwicklung des Qualitätsmanagements thematisiert. Es werden die Normenreihe der DIN EN ISO und die relevanten Aspekte des Qualitätsmanagements, sowie die Mitarbeiter-, Prozess- und Kundenorientierung beschrieben. Das dritte Kapitel behandelt die Revision der DIN EN ISO 9001: 2015. Thematisiert werden einleitend die Gründe für die Novellierung. Im Folgenden werden die grundlegenden Änderungen, sowie die neu eingeführten Begrifflichkeiten bzw. Definitionen, die Qualitätsmanagementgrundsätze, die Neuerungen und die Ausweitungen von Schwerpunkt-themen der Anforderungen beschrieben. Der Fokus des vierten Kapitels liegt auf der neuen Gliederung der Norm, der „High Level Structure“. Es werden die veränderten und unveränderten Bereiche und deren Auswirkungen detailliert beschrieben.
Inhaltsverzeichnis
1.Einleitung
1.1 Problemstellung
1.2 Ziele
1.3 Methodisches Vorgehen
2. Die Qualitätsmanagement Norm
2.1 Historische Entwicklung
2.2 Definitionen und Begriffe
2.2.1 Qualität
2.2.2 Management
2.2.3 Qualitätsmanagement
2.2.4 Das EFQM Excellence Modell
2.3 Die Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff.
2.3.1 Die DIN EN ISO 9000
2.3.2 Die DIN EN ISO 9001
2.3.3 Die DIN EN ISO 9004
2.3.4 Die DIN EN ISO 9011
3. Allgemeine Aspekte der DIN EN ISO 9001:2015
3.1 Gründe für die Revision
3.2 Grundlegende Änderungen
3.2.1 Veränderungen der Terminologie
3.2.2 Die sieben Management Grundsätze
3.2.3 Die Prozessorientierte Sichtweise
3.2.3.1 Das Prozessmanagement
3.2.3.2 Plan – Do – Check – Act (PDCA)
3.2.3.2 Risikobasierter Ansatz
4. High Level Structure
4.1 Kap. 4 – Kontext der Organisation
4.1.1 Kap. 4.1 - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.1.2 Kap. 4.2 - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
4.1.3 Kap. 4.3 - Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
4.1.4 Kap. 4.4 - Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
4.2 Kapitel fünf – Führung
4.2.1 Kap. 5.1 - Führung und Verpflichtung
4.2.1.1 Abschnitt 5.1.1
4.2.1.2 Abschnitt 5.1.2 Kundenorientierung
4.2.2 Kap. 5.2 – Politik
4.2.3 Kap. 5.3 – Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
4.3 Kap. 6 – Planung
4.3.1 Kap 6.1 - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
4.3.2 Kap. 6.2 - Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
4.3.3 Kap. 6.3 - Planung von Änderungen
4.4 Kap. 7 - Unterstützung
4.4.1 Kap. 7.1 - Ressourcen
4.4.2 Kap. 7.2 – Kompetenz
4.4.3 Kap. 7.3 – Bewusstsein
4.4.4 Kap. 7.4 – Kommunikation
4.4.5 Kap. 7.5 – Dokumentierte Information
4.5 Kap. 8- Betrieb
4.5.1 Kap. 8.1 - Betriebliche Planung und Steuerung
4.5.2 Kap. 8.2 - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
4.5.3 Kap. 8.3 - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
4.5.4 Kap. 8.4 - Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
4.5.5 Kap. 8.5 - Produktion und Dienstleistungserbringung
4.5.6 Kap. 8.6 - Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
4.5.7 Kap. 8.7 - Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
4.6 Kap. 9- Bewertung der Leistung
4.6.1 Kap. 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
4.6.2 Kap. 9.2 Internes Audit
4.6.3 Kap. 9.3 Managementbewertung
4.7 Kap. 10 – Verbesserung
5. Fazit
Zielsetzung & Themen
Die vorliegende Arbeit befasst sich mit der Revision der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001:2015. Ziel ist es, die Beweggründe für die Novellierung aufzuzeigen, die wesentlichen Änderungen zu analysieren und deren Auswirkungen auf Unternehmen zu bewerten, insbesondere im Hinblick auf moderne Managementanforderungen und Komplexitätsbewältigung.
- Historische Entwicklung und Grundlagen des Qualitätsmanagements
- Die neue "High Level Structure" der ISO-Normen
- Wissensmanagement und risikobasierter Ansatz als neue Kernelemente
- Der Stakeholder-Ansatz und die Stärkung der Verantwortung der obersten Leitung
Auszug aus dem Buch
3.2.1 Veränderungen der Terminologie
Zunächst einmal wird für ein allgemeines Verständnis der folgenden Abschnitte die geänderte Terminologie der DIN Normen aufgeführt und anschließend genauer erörtert.
Erkennbar ist, dass Dienstleistungen nun gleichberechtigt neben der Produktion stehen. Diese Änderung war erforderlich, da Dienstleistungen in vielen Organisationen häufig einen größeren Beitrag zur Wertschöpfung beitragen, als die Produkte des Unternehmens. Diese Sicht wurde in der veralteten Norm nicht genügend berücksichtigt. Es müssen nun nicht mehr nur die fehlerhaften Produktionsprozesse gesteuert werden, sondern auch nicht einheitliche Dienstleistungen und Ergebnisse von Prozessen. Zudem wird das Eigentum von Lieferanten berücksichtigt. Ausschüsse sind nun nicht mehr formal vorhanden.
In der DIN EN ISO gibt es keinen QM – Beauftragten mehr, welcher von der obersten Leitung ernannt wird. Die qualitätsbezogenen Aufgaben wurden jedoch nicht reduziert, sie können nun auf mehrere Mitarbeiter übertragen werden.
Die Dokumentation, das Qualitätsmanagementhandbuch, dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen werden durch den „Sammelbegriff“ dokumentierte Information ersetzt. Dokumentierte Informationen sind mitunter Dokumente, Aufzeichnungen, Videos, Dateien, Internetseiten etc.
Zusammenfassung der Kapitel
1.Einleitung: Dieses Kapitel führt in die Thematik der Normrevision ein, definiert die Problemstellung der veralteten Norm und umreißt das methodische Vorgehen der Arbeit.
2. Die Qualitätsmanagement Norm: Hier werden die geschichtliche Entwicklung des Qualitätsmanagements, grundlegende Begrifflichkeiten und die bestehende Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. erläutert.
3. Allgemeine Aspekte der DIN EN ISO 9001:2015: Dieses Kapitel analysiert die Gründe für die Novellierung, führt in die sieben Managementgrundsätze ein und erläutert die prozessorientierte Sichtweise samt PDCA-Zyklus.
4. High Level Structure: Der Hauptteil erläutert detailliert die neue Gliederung der Norm, unterteilt in Kontext, Führung, Planung, Unterstützung, Betrieb sowie Bewertung der Leistung und Verbesserung.
5. Fazit: Das Kapitel bietet eine bewertende Zusammenfassung der Reform und unterstreicht die Notwendigkeit, moderne Managementansätze wie Wissens- und Risikomanagement in die Praxis zu integrieren.
Schlüsselwörter
DIN EN ISO 9001:2015, Qualitätsmanagement, Revision, High Level Structure, Prozessorientierung, Risikomanagement, Wissensmanagement, Stakeholder-Ansatz, Zertifizierung, PDCA-Zyklus, Führung, Kundenzufriedenheit, Normenreihe, Wertschöpfung, Dokumentierte Information
Häufig gestellte Fragen
Was ist das zentrale Anliegen der Arbeit?
Die Arbeit analysiert die Revision der DIN EN ISO 9001:2015, um die Motivation hinter der Novellierung zu verstehen und die praktischen Änderungen sowie deren Konsequenzen für zertifizierte Unternehmen darzulegen.
Welche Themenfelder stehen im Fokus?
Zentral sind die Umstellung auf die "High Level Structure", die Integration von Wissens- und Risikomanagement sowie die stärkere Ausrichtung auf Stakeholder und Dienstleistungsprozesse.
Was ist das primäre Ziel der Untersuchung?
Das Ziel ist es, dem Leser die substanziellen inhaltlichen Änderungen der neuen Norm nahezubringen und die Bedeutung der modernisierten Managementansätze für den langfristigen Unternehmenserfolg aufzuzeigen.
Welche wissenschaftliche Methodik wird angewandt?
Es handelt sich um eine strukturierte Literaturanalyse, die auf den offiziellen Normtexten, Fachliteratur und Experteninterviews basiert, um die Revision theoretisch und praxisorientiert aufzuarbeiten.
Was wird im Hauptteil der Arbeit behandelt?
Der Hauptteil gliedert sich entlang der neuen Normstruktur (Kapitel 4 bis 10) und erläutert jeden Abschnitt von der strategischen Planung über die operative Umsetzung bis hin zur Leistungsbewertung.
Durch welche Schlüsselwörter lässt sich die Arbeit beschreiben?
Die Arbeit lässt sich primär über Begriffe wie ISO 9001:2015, Qualitätsmanagement, High Level Structure, Prozessorientierung und risikobasiertes Denken charakterisieren.
Warum wurde der "Beauftragte der Leitung" abgeschafft?
Die neue Norm fordert eine stärkere direkte Einbindung der obersten Leitung in die Verantwortung des Qualitätsmanagements, anstatt diese Rolle an eine einzelne Person zu delegieren.
Wie ist der "risikobasierte Ansatz" in die neue Norm integriert?
Anstatt für vorbeugende Maßnahmen einen gesonderten Abschnitt zu definieren, verlangt die revidierte Norm nun, dass Risiken und Chancen bereits bei der Planung und im Kontext der Organisation als Grundlage für alle Prozesse berücksichtigt werden.
- Arbeit zitieren
- Henry Hicking (Autor:in), 2017, Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015. Änderungen und Auswirkungen, München, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/354474
