Inhaltsübersicht

Deckblatt   

Gliederung   

Literaturverzeichnis   

Ausarbeitung   

Gliederung   

A.  Einführung  

I.  Problemdarstellung  

II.  Gang der Untersuchung  

III.  Themenabgrenzung  

IV.  Grundbegriffe des Arzneimittelrechts  

1.  Überblick und Rechtsquellen  

a.  Deutschland  

b.  EG  

c.  Internationale Ebene  

2.  Arzneimittelbegriff  

a.  Deutschland  

b.  EG  

B.  Internationale Regulierungsbereiche  

I.  Arzneimittelsicherheit und öffentlicher Gesundheitsschutz  

1.  Notwendigkeit von Regulierungen  

2.  Öffentlicher Gesundheitsschutz in Deutschland  

3.  Öffentlicher Gesundheitsschutz auf Gemeinschaftsebene  

4.  Internationaler öffentlicher Gesundheitsschutz  

a.  WHO  

b.  International Conference on Harmonisation  

I

II. Arzneimittel vor dem Vertrieb 1. Arzneimittelherstellung a. Europäische Regelungen b. USA 2. Arzneimittelzulassung a. Überblick b. Europäisches Zulassungssystem

III. Internationaler gewerblicher Arzneimittelschutz 1. Gewerblicher Arzneimittelschutz im Überblick 2. Patentschutz, Innovationen und Gesundheitsschutz a. Europa

b. USA

aa. Patentrecht der USA im Überblick bb. PTO, FDA und Arzneimittelpatente c. Asien aa. Überblick bb. Einzelregelungen im Vergleich d. Internationale Ebene aa. Überblick bb. Rechtsquellen cc. Das TRIPS-Übereinkommen der WTO dd. TRIPS, Patente und öffentlicher Gesundheitsschutz

II

Literaturverzeichnis

III

IV

V

VI