Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis   

ABK  ÜRZUNGSVERZEICHNIS  III

ABBILDUNGSVERZEICHNIS   IV

TABELLENVERZEICHNIS   V

1.  EINLEITUNG  1

2.  GRUNDLAGEN DER FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG IN DER PHARMAINDUSTRIE  3

2.1  FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSPROZESS  3

2.2  HERAUSFORDERUNGEN IN DER FORSCHUNG UND ENTWICKLUNG  5

2.3  RISIKOSTREUUNG DURCH FINANZIERUNG  9

3.  KONVENTIONELLE FINANZIERUNGSFORMEN ZUR RISIKOSTREUUNG  11

3.1  KOOPERATIONEN  11

3.2  IN-LICENSING  12

3.3  OUT-LICENSING  13

3.4  PUBLIC PRIVATE PARTNERSHIPS  14

3.5  OUTSOURCING  16

3.6  OFFSHORING  17

3.7  ÜBERSICHT  18

4.  INNOVATIVE FINANZIERUNGSFORMEN ZUR RISIKOSTREUUNG  20

4.1  VENTURE CAPITAL  20

4.2  SPIN-OFFS  23

4.3  VIRTUAL PHARMA  24

4.4  DERIVATE  27

4.5  ÜBERSICHT  31

5.  BEWERTUNG DER INNOVATIVEN FINANZIERUNGSFORMEN  33

5.1  BEWERTUNGSMODELL  33

5.1.1  Net Present Value  33

5.1.2  Datengrundlagen der Bewertung  34

5.1.3  Entscheidungsbaum  35

5.1.4  SWOT-Analyse  36

5.2  BEWERTUNG  37

5.2.1  Venture Capital  37

5.2.2  Spin-offs  40

5.2.3  Virtual Pharma  41

5.2.4  Derivate  44

5.3  EINSATZEMPFEHLUNGEN  47

6.  FAZIT  49

LITERATURVERZEICHNIS   51

INTERNET-  / INTRANETVERZEICHNIS  55

ANHANG   62

INDEX   67

II  S e i t e  

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

BHC -Bayer HealthCare BPI -Bundesverband der pharmazeutischen Industrie BSP -Bayer Schering Pharma CRO -Contract Research Organization E7 -Emerging 7 (Aufstrebende Schwellenländer) EFPIA -European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations FDA -Food and Drug Administration FIPCO -Fully Integrated Pharmaceutical Company FIPNet -Fully Integrated Pharmaceutical Network FuE -Forschung und Entwicklung IMI -Innovative Medicines Initiative IPO -Initial Public Offering J&J -Johnson & Johnson KMU -Kleine und Mittlere Unternehmen MMV -Medicines for Malaria Venture NBE -New Biological Entity NCE -New Chemical Entity NME -New Molecular Entity NPV -Net Present Value PoC -Proof of Concept PPP -Public Private Partnership R&D -Research and Development SWOT -Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats VC -Venture Capital VCs -Venture Capitalists VFA -Verband der forschenden Pharmaunternehmen

III | S e i t e

Abbildungsverzeichnis   

Abbildungsverzeichnis   

Abbildung  1: Forschungs- und Entwicklungsprozess  

Abbildung  2: FuE-Kosten für ein neues Medikament 1979-2007  

Abbildung  3: Productivity Gap - Verhältnis NME/NBE und FuE-Ausgaben  

Abbildung  4: FuE-Ausgaben der führenden zehn Pharmaunternehmen und BSP  

Abbildung  5: Venture Capital Modell nach Goldman Sachs  

Abbildung  6: Spin-off Modell  

Abbildung  7: Virtual Pharma Modell  

Abbildung  8: Vereinfachte Einflüsse der Projektbewertung  

Abbildung  9: Derivate zur Risikoabsicherung  

Abbildung  10: Zahlungsstrom Derivate (Sicht Pharmaunternehmen)  

Abbildung  11: Formel für den Net Present Value  

Abbildung  12: Entscheidungsbaum: FuE-Prozess  

Abbildung  13: Formel für den gewichteten NPV  

Abbildung  14: Entscheidungsbaum: Venture Capital  

Abbildung  15: SWOT - Venture Capital  

Abbildung  16: SWOT - Spin-off  

Abbildung  17: Entscheidungsbaum: Virtual Pharma  

Abbildung  18: SWOT - Virtual Pharma  

Abbildung  19: Entscheidungsbaum: Derivate  

Abbildung  20: SWOT - Derivate  

IV  S e i t e  

Tabellenverzeichnis   

Tabellenverzeichnis   

Tabelle 1:  Risikosenkung durch konventionelle Finanzierungsformen  18

Tabelle 2:  Risikosenkung durch innovative Finanzierungsformen  31

Tabelle 3:  Risikostreuung vs. Einflussverlust  31

Tabelle 4:  Abbruchraten in der pharmazeutischen Entwicklung  34

Tabelle 5:  Kosten der Phasen des FuE-Prozesses  34

Tabelle 6:  Gewichtete NPV-Berechnung  36

Tabelle 7:  NPV-Übersicht innovativer Finanzierungsformen  47

Tabelle 8:  Einsatzgebiete innovativer Finanzierungsformen  49

V  S e i t e  

Einleitung

1. Einleitung

Für kaum eine andere Branche ist Innovation ein solch entscheidender Erfolgsfaktor wie für die pharmazeutische Industrie. Die Entwicklung neuer, innovativer Wirkstoffe bildet die Grundlage zukünftigen Umsatzes. Um den stetigen Nachschub neuer Arzneimittel zu sichern, investieren Pharmaunternehmen jährlich Milliardensummen in ihre Forschung und Entwicklung (FuE). Im Jahr 2008 betrugen die weltweiten Forschungs- und Entwick-

lungsausgaben der größten Pharmaunternehmen ¹ über 71 Milliarden Euro ² , was einem Anteil von 16% des Gesamtumsatzes entspricht. ³ Damit stellt die Pharmaindustrie die forschungsintensivste Branche dar, weit vor anderen High-Tech Industrien wie der Informa-

tionstechnologie oder dem Maschinenbau. ⁴ Rentiert werden diese Anstrengungen durch die - im Vergleich mit anderen Branchen - ebenfalls sehr hohe EBITDA ⁵ -Marge von durchschnittlich 32%. ⁶ Doch trotz der enormen Profite wird die pharmazeutische Industrie seit geraumer Zeit mit wachsenden Herausforderungen konfrontiert. Als Beispiele seien

hier nur die durch auslaufende Patente von Blockbustern ⁷ begünstigte, immer aggressiver auftretende Generika-Konkurrenz, die sinkende Zahlungsbereitschaft der öffentlichen Ge-sundheitssysteme sowie die damit einhergehenden höheren Anforderungen an das Kosten/Nutzenverhältnis neuer Medikamente genannt. Verbunden mit dem drastischen Verfall

der Forschungsproduktivität ⁸ steigt daher das Risiko, das Pharmaunternehmen mit den Investitionen in ihre FuE-Abteilungen eingehen, enorm.

Zur Lösung dieses Problems wurden vielfach Fusionen und Übernahmen beschlossen. Diese sollten die Marktmacht steigern, um bestehende Produkte besser am Markt platzieren zu können. Darüber hinaus sollten die Entwicklungsabteilungen der übernommenen Unternehmen die Forschungspipelines mit neuen, viel versprechenden Wirkstoffen füllen. So wurden hohe Summen für die Konsolidierung der Branche aufgewendet. Insbesondere angelsächsische Unternehmen wie der Weltmarkführer Pfizer taten sich hierbei als „Hun- ¹ Häufigals Big Pharma bezeichnet.

² Vgl. Guevara u. a. (2008), S.21

³ Vgl. ebenda S.21.

⁴ Vgl. ebenda, S.8.

⁵ earnings before interest, taxes, depreciation and amortization

⁶ Vgl. Garnier (2008), S.70.

⁷ Blockbuster bezeichnet in dem Zusammenhang ein Medikament, welches über 1 Milliarde US Dollar pro Jahr umsetzt.

⁸ Die Forschungsproduktivität ist definiert als Verhältnis vom Output an Arzneien im Verhältnis zu den R&D-Ausgaben. Dies Verhältnis ist seit Jahren sinkend, da die Ausgaben um ein Vielfaches schneller wachsen als der Output der R&D-Abteilungen. (siehe Kapitel 2.2).

1 | S e i t e

Einleitung

ter“ ⁹ hervor und wuchsen enorm. Aber auch auf dem deutschen Markt kam es 2006 zu einer viel beachteten Übernahmeschlacht um die Schering AG, an deren Ende sich Bayer gegen Merck durchsetzte und zum größten deutschen Pharmahersteller avancierte. Doch

der Erfolg solcher Mega-Fusionen und Übernahmen ist zweifelhaft. 10

So müssen, trotz der vielfältigen Anstrengungen durch externes Wachstum im Wettbewerb zu bestehen, langfristig betrachtet die Forschungspipelines der Unternehmen gefüllt werden, um künftige Umsätze zu generieren. Hier stellt sich angesichts der enormen Kosten und der Unvorhersehbarkeit von wirklichen Innovationen die Frage nach neuen Denkansätzen bei der Risikostreuung, um die Finanzierung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten weiterhin zu sichern.

In diesem Spannungsfeld soll die vorliegende Arbeit daher analysieren, welche neuen Möglichkeiten sich großen Pharmaunternehmen ¹¹ zur Finanzierung ihrer Forschung und Entwicklung bieten. Voraussetzung hierfür ist ein Grundverständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und das Wissen um die Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie. Beides soll zunächst kurz in Kapitel 2 erläutert werden. Anschließend erfolgt in Kapitel 3 die Darstellung der bisher in der Praxis hauptsächlich angewandten konventionellen Methoden der Risikostreuung wie Allianzen mit anderen Pharmaunternehmen, das In- und Out-Licensing neuer Wirkstoffe, das Offshoring sowie das Outsourcing und Public Private Partnerships (PPP).

Kern der Arbeit stellt die sich daran anschließende Erläuterung und Analyse innovativer Finanzierungsformen dar. Darauf basierend erfolgt in Kapitel 5 die Bewertung der innovativen Finanzierungsformen, um Rückschlüsse auf die generelle Anwendbarkeit zu ziehen.

⁹ Vgl. Collis / Smith (2007), S.12 (siehe Internetverzeichnis).

Pfizer hat seit 2000 drei Großübernahmen im Wert von über 200 Mrd. US Dollar durchgeführt.

¹⁰ Sowohl der gemeinsame Marktanteil, als auch die FuE-Produktivität gehen in der Regel nach Mega-Fusionen und Übernahmen zurück. Vgl. Gassmann (2008), S.18.

¹¹ Sämtliche Betrachtungen werden aus Sicht großer Pharmaunternehmen getätigt. Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sind nicht Part der Analyse. Wo die Grenze zwischen KMU und Großunternehmen gezogen wird, soll im Rahmen dieser Arbeit nicht genauer betrachtet werden.

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

2. Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

2.1 Forschungs- und Entwicklungsprozess

Der Forschungsprozess in der pharmazeutischen Industrie beginnt mit der Suche nach Mechanismen im Krankheitsgeschehen, an denen Wirkstoffe eingreifen könnten. Diese

Stellen, meist Proteine ¹² , werden Targets genannt. ¹³ Ist ein solches Target identifiziert, werden mittels verschiedener Verfahren wie z. B. dem High-Throughput Screening ¹⁴ Wirkstoffe gesucht, welche sich an das Target binden können. Über einen Zeitraum von 4-5 Jahren wird die dabei gefundene lead compound weiter verändert und optimiert. In dem sich nun anschließenden Entwicklungsprozess wird während der präklinischen Entwicklung der Wirkstoffkandidat in Versuchsstudien an Tieren getestet und sein Verhalten ana-

lysiert. ¹⁵ Besteht der Kandidat alle erforderlichen Tests, kann er in klinischen Studien am Menschen getestet werden. Diese, für die Zulassung vorgeschrieben Studien, werden in drei Phasen unterteilt.

In Phase I wird die Verträglichkeit der Substanz sowie deren Aufnahme, Verteilung, Um-wandlung und Ausscheidung im menschlichen Körper an bis zu 100 gesunden Freiwilli-

gen geprüft. ¹⁶ In der sich anschließenden Phase II wird die neue Substanz nun erstmals an einigen Hundert Kranken auf den gewünschten therapeutischen Effekt getestet. Darüber hinaus werden in Phase II potentielle Nebenwirkungen und die optimale Dosierung analysiert. Scheint ein Wirkstoff die erwünschten Eigenschaften zu besitzen, müssen diese im Rahmen der Phase III Studien statistisch nachgewiesen werden. Hierzu wird das Medikament an meist mehreren Tausend Patienten erprobt, wobei Neben- und Wechselwirkungen

genaustens untersucht werden müssen. ¹⁷ Sind die durchgeführten klinischen Studien erfolgreich abgeschlossen, kann ein Antrag auf Zulassung bei den entsprechenden nationalen Behörden eingereicht werden, wobei sich die Anforderungen in den einzelnen Ländern

unterscheiden können. 18

¹² Vgl. Bullinger (2009), S.190.

¹³ Vgl. VFA (2009) (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

¹⁴ Automatisiertes Verfahren, bei dem durch Robotereinsatz mehrere Tausend Substanzen täglich auf deren Verhalten bezüglich des Targets geprüft werden.

¹⁵ Vgl. VFA (2009) (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

¹⁶ Vgl. ebenda, S.190.

¹⁷ Vgl. ebenda, S.190.

¹⁸ Die Arznei Xarelto von BSP ist z. B. in vielen Ländern Europas bereits zugelassen, in den USA bisher jedoch noch nicht.

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

Im Anschluss an die Zulassung folgen oftmals sogenannte Phase IV Studien zur Beobachtung sehr selten auftretender Nebenwirkungen. ¹⁹ Eine kurze Veranschaulichung des FuE-Prozesses stellt die folgende Grafik dar.

Abbildung 1: Forschungs- und Entwicklungsprozess

Quelle: Vgl. VFA (2007), S.28 (siehe Internetverzeichnis); Schöffski u. a. (Hrsg.) (2008), S.120.

Der Erfolg/Misserfolg in der Forschung und Entwicklung hat großen Einfluss auf den Erfolg des Unternehmens hat. So kann schon der Misserfolg eines einzelnen Wirkstoffes

signifikante Verluste nach sich ziehen. 20

Das folgende Kapitel gibt daher zum besseren Verständnis einen Überblick über die Her-ausforderungen forschender Pharmaunternehmen.

¹⁹ Vgl. Schöffski u. a. (Hrsg.) (2008), S.114.

²⁰ Pfizer investierte drei Mrd. US Dollar in Exubera, bevor es nach neun Monaten und gerade einmal 12 Millionen US Dollar Umsatz vom Markt genommen wurde. Vgl. BusinessWeek (2007) (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

2.2 Herausforderungen in der Forschung und Entwicklung

Lange Entwicklungszeiten und hohe Kosten

Lange Entwicklungszeiten ²¹ und die hohe Komplexität des FuE-Prozesses führen zu enormen Kosten bei der Entwicklung eines Medikaments. ²² Mittlerweile wird, nach Be-

rechnungen von DiMasi, für die Forschung und Entwicklung einer New Molecular / Biological Entity (NME,

NBE) ²⁴ durchschnittlich über eine Milliarde US Dollar aus-gegeben. ²⁵ Treiber dieser Entwicklung sind u. a. die

häufigen Fehlschläge, immer aufwendigere klinische Stu-dien ²⁶ und Investitionen in neueste Technologien. 27

Productivity Gap

Im Zeitraum von 1990 bis 2007 stiegen daher die FuE Ausgaben in den USA, Europa und

Japan um durchschnittlich 8% jährlich. ²⁸ Gleichzeitig sank die Produktivität der For-

²¹ SieheAbbildung 1.

²² Vgl. BPI (2008), S.18 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

²³ Für das Jahr 2007 stellen DiMasi und Grabowski nur Kosten auf Basis des 2005 $ US zur Verfügung. Diese wurden zu Vergleichszwecken auf Basis des 2000 $ US umgerechnet. Molecular oder Biological beziehen sich dabei auf das Herstellungsverfahren, durch chemische Synthese oder biologische Prozesse.

²⁴ NME/NBE bezeichnen nach der Food and Drug Administration (FDA) - die amerikanische Behörde für Arzneimittelzulassungen - einen bisher noch nie zugelassenen und vermarkteten Wirkstoff.

²⁵ Diese Zahl inkludiert sowohl die Kosten der bis zur Marktreife angefallen Fehlschläge, als auch die Kapitalkosten für das pharmazeutische Unternehmen. (Vgl. DiMasi u. a. (2003), S.151-185.) Diese Art der Berechnung ist jedoch nicht unumstritten. (Vgl. Public Citizen (2001) (Hrsg.), S.4.) Doch alle Erhebungen kommen, unabhängig von der konkret ermittelten Summe, zu dem Schluss, dass die FuE einer neuen Arznei mit hohem, stetig steigendem Aufwand verbunden ist. Anzumerken ist, dass für die Entwicklung neuer Indikationen für bestehende Wirkstoffe, also das Life-Cycle-Management des Produkts, nur ein Bruchteil der Kosten einer Neuentwicklung anfällt. Vgl. Congress of the United States, (2006), S.2 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

²⁶ An den klinischen Studien zum potentiellen Blockbuster Xarelto - einem Gerinnungshemmer - nahmen über 50.000 Personen teil.

²⁷ Vgl. Reepmeyer (2006), S.34.

²⁸ Vgl. EFPIA (2009), S.2 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

schungs- und Entwicklungsabteilungen beständig, da die Anzahl von NMEs und NBEs seit Jahren stagniert.

Abbildung 3: Productivity Gap - Verhältnis NME/NBE und FuE-Ausgaben

Quelle: PricewaterhouseCoopers (2007), S.5 (siehe Internet-/ Intranetverzeichnis).

So sank auch der Umsatzanteil, den Pharmaunternehmen mit neuen Arzneimittelpro-dukten machen, auf zuletzt nur 12,8% im Jahre 2005. ²⁹ Diese Schere zwischen steigenden Kosten und gleichzeitig sinkendem Output ist eine der größten Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie.

Marktexklusivität

Neben den schwindenden Forschungspipelines stellt darüber hinaus die finanzielle Verwertung der marktreifen Produkte ein zunehmendes Problem dar. Nach Beantragung des Patents, dies geschieht im Anschluss an die pharmazeutische Forschung, beträgt der Patentschutz 20 Jahre. Bis zur Marktreife und den damit verbundenen ersten Erlösen vergehen jedoch noch einmal ungefähr 10 Jahre, sodass für die Refinanzierung der Forschung und Entwicklung nur ein Zeitraum von 10 Jahren übrig bleibt. ³⁰ Denn nach Ablauf des Patentschutzes drängen Generika auf den Markt, in deren Folge die Um-sätze des betroffenen Produkts drastisch einbrechen. ³¹ Im Schnitt 1,7 Jahre nach Marktein-

²⁹ Zahlenfür Deutschland; neu heißt, dass das Produkt in den letzten 5 Jahren auf den Markt gekommen ist; Vgl. Wissenschaftsstatistik GmbH (2009) S.43 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

³⁰ Vgl. BPI (2008), S.18 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

³¹ Z. B. Pfizer erlitt beim Medikament Camptosar nach Patentablauf Umsatzeinbußen von 42% innerhalb eines Jahres, Bei Zyrtec sogar 92%, da die Vermarktungsaktivitäten heruntergefahren wurden. Vgl. Pfizer (2008), S.2 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

tritt der Arznei erscheinen außerdem Konkurrenzprodukte mit ähnlichen therapeutischen Wirkungen auf dem Markt. ³² Dies führt dazu, dass nur bei 3 von 10 Arzneimitteln die Gewinne die durchschnittlichen Forschungs- und Entwicklungskosten übersteigen. 33

Blockbuster-Abhängigkeit

Dass die Pharmabranche trotz aller Probleme zu einer der profitabelsten Branchen weltweit gehört, verdankt diese zu großen Teilen den Blockbustern. Jährlich erwirtschaften diese momentan 114 Arzneien einen Umsatz von 260 Milliarden US Dollar und stehen

damit für ungefähr ein Drittel des Pharmamarktes. ³⁴ Die hohen Cashflows, die durch Blockbuster erwirtschaftet werden, finanzieren Ausschüttungen an Shareholder, weitere FuE-Aktivitäten und Akquisitionen.

Doch die enormen Umsätze verursachen gleichzeitig eine der Herausforderungen der kommenden Jahre. Ablaufende Patente von Blockbustern bedrohen in den nächsten fünf Jahren Umsätze von fast 100 Milliarden US Dollar. ³⁵ Allein durch den Patentablauf von Lipitor ³⁶ könnte bis zu 25% von Pfizers Gesamtumsatz entfallen. ³⁷ Ersatz in Form von neuen, vielversprechenden Medikamenten ist rar. ³⁸ Darüber hinaus sind potentielle Blockbuster oft nur in den Forschungspipelines kleiner Biotech-Unternehmen (Biotech) zu finden.

Wachsende Komplexität

Um den Zugriff auf externe Innovationen wie z. B. Technologien von Biotechs zu gewährleisten und dadurch das Know-how der eigenen FuE-Abteilungen zu verstärken, unterhalten die großen pharmazeutischen Unternehmen riesige Forschungs- und Entwicklungsnetzwerke. Diese erstrecken sich über weltweit verstreute Standorte mit Tausenden von

³² Vgl. DiMasi / Paquette (2004), S.8.

³³ Vgl. Grabowski u. a. (2002), S.23.

³⁴ Vgl. IMS-Health (2009) (siehe Internet-/Intranetverzeichnis).

³⁵ Siehe Anhang A.

³⁶ Lipitor ist das umsatzstärkste Medikament der Welt mit einem jährlichen Umsatz von 13,5 Mrd. US Dollar und Patentablauf in 2010. Vgl. IMS Health (2009).

³⁷ Pfizer erwirtschaftete 2008 48 Mrd. US Dollar Umsatz (vor Wyeth-Übernahme). Vgl. Pfizer (2008), S.17 (siehe Internet-/Intranetverzeichnis).

³⁸ Nur vier der Top10 Pharmaunternehmen verfügen über ausreichend Ersatz in ihren Pipelines. Vgl. PricewaterhouseCoopers (2008), S.2 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

Mitarbeitern ³⁹ und umfassen die Kooperation mit einer Vielzahl von Universitäten und externen Forschungseinrichtungen. 40

Abbildung 4: FuE-Ausgaben der führenden zehn Pharmaunternehmen und BSP

Quelle: Pharmaceutical Executive (2009), S.78 (siehe Internet- / Intranetverzeichnis); IMS-Health (2009) (siehe Internet- / Intranetverzeichnis); Bayer Schering Pharma AG (2009a) (siehe Internet- / Intranetverzeichnis).

Derartig weitreichende globale Netzwerke führen jedoch zu einem stark steigenden Kommunikations- und Koordinationsaufwand und stellen damit einen weiteren Faktor dar, der die Kosten der FuE erhöht.

Regulative Bedingungen

Neben den wettbewerbsbezogenen Herausforderungen besitzt der Staat großen Einfluss

auf die Pharmabranche. ⁴¹ Er legt Registrierungs- und Zulassungsvorschriften fest, die umfangreiche Dokumentationen erfordern. ⁴² Darüber hinaus gewährt der Staat Patentrechte, beeinflusst die Preisfindung und die Rückerstattung durch die öffentlichen Gesundheits-

³⁹ Pfizerals größtes Pharmaunternehmen forscht an sechs verschiedenen Standorten mit einem Budget von über 7 Mrd. $US.

⁴⁰ In den letzten Jahren fand ein Trend von FIPCOs (fully integrated pharmaceutical company) zu FIPNets (fully integrated pharmaceutical network) statt. Das heißt, dass FuE-Ergebnisse zunehmend in Kooperationen mit externen Partnern erreicht werden und nicht in der internen FuE. Merck & Co. erwartet, dass 2012 51% der Erlöse von extern entdeckten Produkten stammen. Vgl. Datamonitor (2008), S.24.

⁴¹ Vgl. Reepmeyer (2006), S.48.

⁴² New Drug Approvals - Zulassungsanträge für Medikamente - haben häufig einen Umfang von mehreren tausend Seiten. Vgl. Guarino (2004), S.115.

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

systeme. ⁴³ In den letzten Jahren führte dabei insbesondere der stärkere Einfluss von Kosten-Nutzen-Bewertungen ⁴⁴ eines Arzneimittels zu steigenden Risiken bei der Zulassung und Erstattung, da strengere Anforderungen an die Wirksamkeit und Kosten eines Medikaments gestellt werden.

Forschende Pharmaunternehmen sehen sich also aufgrund der beschriebenen Herausforderungen steigenden finanziellen Risiken ausgesetzt. Da, wie eingangs geschildert, der wirtschaftliche Erfolg der Pharmabranche aber maßgeblich von neu entwickelten Arzneimitteln abhängig ist, müssen für die unternehmerische Stabilität diese Risiken gestreut werden.

2.3 Risikostreuung durch Finanzierung

Eine Methode der Risikominimierung ist die Streuung des finanziellen Risikos auf mehrere Partner durch die Nutzung verschiedenartiger Finanzierungsformen. Hierbei wird sowohl das Risiko des einzelnen, als auch, durch den effizienteren Ressourceneinsatz, das Gesamtrisiko gesenkt. Der Begriff Finanzierung wird in diesem Rahmen abweichend von

der gängigen Definition ⁴⁵ verwendet. So beinhalten nicht alle vorgestellten Ansätze die direkte Beschaffung von Kapital für das Unternehmen. Formen wie das In-Licensing stel-

len grundsätzlich zunächst Investitionen ⁴⁶ dar, werden hier jedoch als Finanzierungsform behandelt, da auch diese Investitionen die Streuung des finanziellen Risikos beinhalten.

In der pharmazeutischen Industrie, so auch bei Bayer Schering Pharma, werden bereits viele etablierte Finanzierungsformen zur Risikostreuung eingesetzt. Darüber hinaus wird stetig an neuen Formen gearbeitet, für die aber bisher kaum Erfahrungswerte bestehen. In

⁴³ In allen Ländern der Welt außer Neuseeland und den USA hat der Staat direkte oder indirekte Mitwirkung bei der Preisfindung von Arzneimitteln (Vgl. Reepmeyer (2008), S.30). In Deutschland erfolgt dies zunächst über die Arzneimittelpreisverordnung, welche Preisspannen für den Handel und die Apotheken festlegt. Darüber hinaus wird durch die Festlegung der durch die gesetzlichen Krankenkassen zu erstattenden Medikamente (in den Arzneimittelrichtlinien) Einfluss auf die Preisbildung genommen, da meist nur die günstigsten Arzneien erstattet werden.

⁴⁴ Bei der Kosten-Nutzen-Bewertung wird die verlängerte und verbesserte Lebensqualität, die durch ein Medikament erreicht wird, ins Verhältnis zu dessen Kosten gesetzt. Nur Arzneimittel die unter einer gewissen Kosten pro Lebensjahr Rate liegen werden für die Rückerstattung zugelassen. Hierbei sind insbesondere Großbritannien und Australien Vorreiter, jedoch existiert auch in Deutschland mit dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen eine derartige Prüfstelle. Vgl. Jena / Philipson (2008), S.1225; Kirch (Hrsg.) (2008), Teil 9, S.816.

⁴⁵ Grundsätzlich umfasst der Begriff Finanzierung in der Literatur „…alle Maßnahmen der Mittelbeschaffung und -rückzahlung und damit der Gestaltung der Zahlungs-, Informations-, Kontroll- und Sicherungsbeziehungen zwischen Unternehmen und Kapitalgebern.“ Bea u. a. (Hrsg.) (2002), S.352.

⁴⁶ Eine Kapitalbindung, welche mit der Beschaffung von Produktionsfaktoren einhergeht und sich über mehrere Perioden erstreckt. Vgl. Bea u. a. (Hrsg.) (2002), S.287.

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Grundlagen der Forschung und Entwicklung in der Pharmaindustrie

den folgenden Kapiteln wird daher sowohl ein Überblick über die konventionellen Finan-zierungsformen gegeben, als auch der Einsatz innovativer Möglichkeiten der Finanzierung betrachtet.

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