UNIVERSITÄT DUISBURG-ESSEN

ALFRIED KRUPP VON BOHLEN UND HALBACH

STIFTUNGSLEHRSTUHL FÜR MEDIZIN-MANAGEMENT

Sommersemester 2008

Seminararbeit im Rahmen der Veranstaltung:

MASTER-SEMINAR: MEDIZIN-MANAGEMENT

Thema der Arbeit:

Health Technology Assessment

in den USA

­

Einfluss auf Entscheidungen im Gesundheitssystem

erstellt von:

Reza Fathollah Nejad Asl, B.Sc.

4. Fachsemester Medizin-Management (Master of Arts)

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INHALTSVERZEICHNIS

SEITE

0.

EINFÜHRUNG IN DIE HAUSARBEIT

1

1.

HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA)

2

1.1. DIE URSPRÜNGE VON DES HTA

2

1.2. DIE DEFINITION VON HTA

3

1.2.1. ZUM BEGRIFF DER MEDIZINISCHEN TECHNOLOGIE

3

1.2.2. HTA ALS INSTRUMENT ZUR ENTSCHEIDUNGSUNTERSTÜTZUNG

4

1.2.3. DER MULTIDISZIPLINÄRE UND UMFASSENDE ANSATZ VON HTA

5

1.3. DER HTA-PROZESS

5

2. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT IN DEN USA

8

2.1. STAATLICHE EINRICHTUNGEN

9

2.1.1. STAATLICHE EINRICHTUNGEN DER LEGISLATIVE

10

2.1.2. STAATLICHE EINRICHTUNGEN DER EXEKUTIVE

10

2.2. NICHT-STAATLICHE EINRICHTUNGEN

12

2.2.1. PRIVATE VERSICHERER UND MANAGED CARE ORGANISATIONEN (MCOS) 12

2.2.2 MEDIZINISCHE FACHGESELLSCHAFTEN UND KRANKHEITSSPEZIFISCHE

INTERESSENSGRUPPEN

14

2.2.3. LEISTUNGSERBRINGER UND IHRE VERBÄNDE

15

2.2.4. HERSTELLERUNTERNEHMEN UND INDUSTRIEVERBÄNDE

16

2.2.5. UNIVERSITÄTEN UND PRIVATE FORSCHUNGSGRUPPEN

16

2.3. DAS FEHLEN EINER HTA-EINRICHTUNG MIT NATIONALER PERSPEKTIVE 17

3. ZUSAMMENFASSUNG UND FAZIT

17

LITERATURVERZEICHNIS

19

EIDESSTATTLICHE ERKLÄRUNG

21

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TABELLEN- UND ABBILDUNGSVERZEICHNIS

SEITE

Abb. 1:

Der Zyklus des HTA-Prozesses

5

Abb. 2:

Übersicht über die staatlichen HTA-Einrichtungen in den USA

9

Tabelle 1:

Entscheidungsunterstützung durch HTA im Gesundheitswesen,

differenziert

nach

Entscheidungsträgern und Entscheidungsinhalten

4

Tabelle 2:

Möglicher Impact von HTA-Berichten

7

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ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS

AHA

American Hospital Association

AHCPR

Agency for Healthcare Policy and Research

AHIP

America′s Health Insurance Plans

AHRQ

Agency for Healthcare Research and Quality

AMA

American Medical Association

BCBSA

Blue Cross and Blue Shield Association

CMS

Centers for Medicare and Medicaid Services

CPAC

Clinical Practice Advancement Center

DATTA

Diagnostic and Therapeutic Technology Assessment

DoD

Department of Defense

EPC

Evidence-based Practice Center

FDA

U.S. Food and Drug Administration

FDCA

Food, Drug, and Cosmetic Act

GAO

U.S. Government Accountability Office

HHS

Department of Health and Human Services

HMO

Health Maintenance Organization

HTA

Health Technology Assessment

HTAi

Health Technology Assessment International

HPA&E

Health Program Analysis & Evaluation Division

INAHTA

International Network for Health Technology Assessment

JAMA

Journal of the American Medical Association

MCO

Managed Care Organization

MedPAC

Medicare Payment Advisory Commission

MTPPI

Medical Technology Practice Patterns Institute

NIH

National Institutes of Health

OMAR

Office of Medical Applications of Research

OTA

Office of Technology Assessment

PhRMA Pharmaceutical

Research

and Manufacturers Association

TA

Technology

Assessment

TEC

Technology

Assessment

Evaluation

Center

VA

Department of Veteran Affairs

VATAP

VA Technology Assessment Program

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Reza Fathollah Nejad Asl

Health Technology Assessment in den USA

0.

Einführung in die Hausarbeit

Die vorliegende Arbeit befasst sich mit dem Einfluss des Health Technology Assessments

(HTA) auf die Entscheidungen im Gesundheitswesen der USA. Gegenstand der Arbeit bildet

dabei die Darstellung der in den USA derzeit existierenden zahlreichen staatlichen und nicht-

staatlichen HTA-Einrichtungen.

Die Arbeit ist in drei Abschnitte untergliedert. Um die Fragestellung in den thematischen

Kontext einzuordnen, befasst sich der erste Abschnitt allgemein mit den Health Technology

Assessment als Konzept. Hierzu werden zunächst die Ursprünge des HTA beschrieben,

anschließend erfolgt die Definition, um abschließend die einzelnen Prozessphasen des HTA

zu darzulegen. Anhand der Definition werden die wesentlichen Charakteristika eines HTA

aufgezeigt. Im zweiten Abschnitt werden vor dem Hintergrund der Einordnung der

Programme in ein ausgewähltes Kriteriengerüst die diversen staatlichen und nicht-staatlichen,

privaten HTA-Einrichtungen und ­Programme dargestellt. Zum Ende des zweiten Abschnittes

wird festgestellt, dass die US-amerikanische HTA-Infrastruktur im Vergleich zu

Gesundheitssystemen anderer Industriestaaten einen hohen Grad an Dezentralisierung und

Fragmentierung vorweist. Die Arbeit schließt im dritten Abschnitt mit einer

Zusammenfassung und einem Fazit.

1

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Reza Fathollah Nejad Asl

Health Technology Assessment in den USA

1.

Health Technology Assessment (HTA)

1.1. Die Ursprünge des HTA

Die Ursprünge des Health Technology Assessments (HTA) liegen in der parlamentarischen

Technikfolgenabschätzung1 Anfang der 1970er Jahre in den USA.2 Als Einrichtung der

parlamentarischen Politikberatung richtete der US-Kongress hierzu im Jahre 1972 das Office

of Technology Assessment (OTA) ein. Gegenstand dieser Einrichtung war es, dem Parlament

und seinen Ausschüssen objektive und zuverlässige Analaysen bezüglich komplexer

wissenschaftlicher und technischer Belange vorzulegen.3 Mit Hilfe dieser ersten Technology

Assessments (TA) sollten Fragen der Allokation von Forschungsgeldern, der Kontrolle der

Einführung von Technologien4 sowie sozialer Implikationen neuer Technologien beantwortet

werden.5 Dabei wurden Prozesse u.a. aus dem Bereich der Chemie, Industrie und

Landwirtschaft sowie Dienstleistungen des Transportwesens, des Ressourcenmanagements

aber zunehmend auch des Gesundheitswesens anhand von Technology Assessements

bewertet.6

Der Begriff ,,technology assessment" wurde erstmals bereits 1965 vom Unterausschuss für

Wissenschaft, Forschung und Entwicklung (Subcommittee on Science, Research and

Development) im Repräsentantenhaus des 90. US-Kongressess verwendet.7 Nach diversen

Anhörungen und Diskussionen definierte der Unterausschuss den Begriff als

,,a

comprehensive form of policy research that examines short- and longterm social

consequences (e.g. societal, economic, ethical and legal consequences) of the application of

technology"8

.

Immer neuere medizinische Technologien brachten die Notwendigkeit mit sich, diese

Überlegungen und Analysen auf den Gesundheitssektor auszuweiten. So begann das OTA mit

Technology Assessments im Bereich des Gesundheitswesens; zuerst mit kleineren

Fallstudien, später aber arbeitete es auch längere Assessments aus ­ wie beispielsweise eines

zur Computertomografie (CT).9

Seit Mitte der 1960er Jahre steigen die Gesundheitsausgaben in den USA drastisch an, sowohl

absolut, als auch relativ zum Bruttoinlandsprodukt.10,11 Neben dem Anstieg und der

1 Im Deutschen werden die Begriffe Technikfolgenabschätzung (außerhalb der Medizin) und Technologiebewertung (in der Medizin) häufig

synonym verwendet (vgl. Perleth, M., 2007, S. 12).

2 Vgl. Perleth, M. (2007): S. 10.

3 Vgl. Goodman, C. S. (2004): 10f.

4 Der Begriff ,Technologie` kann sich hierbei u.a. auf Technik, Geräte, Werkzeuge, Computerprogramme, Systeme oder Verfahren beziehen

(vgl. Perleth, M., 2007, S. 12) (zur eingehenden Begriffserklärung siehe Abschnitt 1.2.1.)

5 Vgl. Perleth, M. (2007): S. 6.

6 Vgl. Goodman, C. S. (2004): S. 10.

7 Vgl. Rüther, A. (2006): S. 225.

8 Office of Technology Assessment (1976): S. 45.

9 Vgl. Banta, D. (2003): S. 123.

10 Vgl. Perry, S. / Thamer, M. (1997): S. 178.

2

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