Im Oktober 2006 erhielt mit Gardasil der erste von zwei Impfstoffen gegen humane Papilomviren seine Zulassung von der Europäischen Arzneimittelbehörde und ist seitdem auch auf dem deutschen Markt erhältlich. Die Impfung gegen HP-Viren ist seitdem missverständlicher- und fälschlicherweise häufig auch als Impfung gegen Gebärmutterhalskrebs in der Diskussion. Während die Pharmahersteller Merck, Sanofi Pasteur MSD und GlaxoSmithKline seit Monaten mit Plakaten in Apotheken, Handzetteln, in Rundfunk und Fernsehen sowie im Internet auf die ernsthafte Gesundheitsgefährdung durch Gebärmutterhalskrebs aufmerksam machen und ihre Produkte als zuverlässige Abhilfe bewerben, liegen nun seit Mitte 2007 erstmalig Phase-III-Studien zu der Vakzine vor. Die Ergebnisse der Studien und der belegte beziehungsweise noch fehlende Nutzen sind in der Fachwelt umstritten.
In der folgenden Arbeit werden die Chancen und Risiken sowie der ökonomische Nutzen der Impfung betrachtet. Dazu erfolgt zunächst eine Darstellung der epidemiologischen Bedeutung von Zervixkarzinomen sowie von HPV-Infektionen und deren Zusammenhang. Des Weiteren erfolgt eine Gegenüberstellung der bereits etablierten Krebsfrüherkennungsuntersuchung mit der HPV-Impfung unter Berücksichtigung der Wirkung und Verträglichkeit. Zuletzt werden die ökonomischen Aspekte, insbesondere die Kosten, betrachtet.
Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung
2 Epidemiologie
2.1 Zervixkarzinom
2.1.1 Zahlen und Daten
2.1.2 Erkrankung und Behandlung
2.2 HPV und der Zusammenhang mit dem Zervixkarzinom
2.2.1 Humane Papillomviren
2.2.2 HPV-Infektion
3 Prävention
3.1 Vorbemerkung
3.2 Früherkennung
3.2.1 Ziele und Anforderungskriterien
3.2.2 Leistungsumfang
3.2.3 Pap-Test
3.3 HPV-Impfung
3.3.1 HPV-Impfstoffe
3.3.2 Klinische Wirksamkeit
3.3.3 Verträglichkeit
3.3.4 Integration in nationale Impfprogramme
4 Ökonomische Aspekte
4.1 Früherkennungsuntersuchung
4.2 HPV-Impfung
5 Resümee
Zielsetzung & Themen
Die Studienarbeit untersucht kritisch die Chancen, Risiken und den ökonomischen Nutzen der HPV-Impfung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs im Vergleich zur bestehenden Krebsfrüherkennung.
- Epidemiologische Bedeutung von Zervixkarzinomen und HPV-Infektionen
- Gegenüberstellung von klassischer Krebsfrüherkennung und HPV-Impfung
- Klinische Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der HPV-Impfstoffe
- Ökonomische Analyse und Finanzierung der Impfprogramme im Gesundheitssystem
Auszug aus dem Buch
3.3.2 Klinische Wirksamkeit
Im Februar 2007 hat die Ständige Impfkommission ihre Empfehlung an den Gemeinsamen Bundesausschuss zur generellen Impfung gegen HPV für Mädchen im Alter von 12 bis 17 Jahren beschlossen. Der wissenschaftlichen Begründung der Ständigen Impfkommission zufolge wurde die Wirksamkeit von Gardasil in placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten klinischen Studien der Phasen II und III mit über 20.000 Frauen im Alter von 16 bis 26 Jahren bewertet. Demnach lag bei HPV-negativen Testpersonen die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen die mit den HPV-Typen 16 und 18 verbundenen CIN 1 bis 3 und Carzinoma in situ in der kombinierten Auswertung der Studien bei 95,2%. Bei einer modifizierten Probandinnengruppe, die ohne Berücksichtigung des HPV-Status vor der Impfung mindestens eine Dosis Gardasil erhalten haben, zeigte sich eine Wirksamkeit gegen CIN 1 bis 3 und Carzinoma in situ von 46,4%. Die Phase II Studienergebnisse für Cervarix zeigten einen annähernd 100%igen Schutz vor persistierenden Infektionen.
Zusammenfassung der Kapitel
1 Einleitung: Einführung in die Zulassung der HPV-Impfstoffe sowie Darstellung der Zielsetzung der Arbeit unter Berücksichtigung der umstrittenen Fachdiskussion.
2 Epidemiologie: Detaillierte Betrachtung der Erkrankungshäufigkeit, des Krankheitsverlaufs bei Zervixkarzinomen und der Rolle von HPV-Infektionen als Ursache.
3 Prävention: Kritische Gegenüberstellung der etablierten Früherkennungsuntersuchungen, insbesondere des Pap-Tests, mit den neuen HPV-Impfstoffen hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit.
4 Ökonomische Aspekte: Analyse der Kosten für Früherkennungsmaßnahmen und die ökonomischen Auswirkungen einer flächendeckenden HPV-Impfung im deutschen Gesundheitswesen.
5 Resümee: Fazit zur Notwendigkeit einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung und Empfehlung zur Stärkung bestehender Präventionsangebote bei gleichzeitigem Vorbehalt gegenüber der HPV-Impfung.
Schlüsselwörter
HPV-Impfung, Gebärmutterhalskrebs, Zervixkarzinom, Krebsfrüherkennung, Pap-Test, Gardasil, Cervarix, klinische Wirksamkeit, Impfsicherheit, gesundheitliche Prävention, Gesundheitsökonomie, Impfprogramme, humane Papillomviren, CIN, Präkanzerosen.
Häufig gestellte Fragen
Worum geht es in dieser Studienarbeit grundsätzlich?
Die Arbeit befasst sich mit der HPV-Impfung als Präventionsmaßnahme gegen Gebärmutterhalskrebs und untersucht deren medizinischen und ökonomischen Stellenwert im Vergleich zur etablierten Krebsfrüherkennung.
Was sind die zentralen Themenfelder der Analyse?
Im Zentrum stehen die epidemiologische Einordnung des Zervixkarzinoms, die klinische Evidenz der Impfstoffe, die Verträglichkeit der Impfung sowie die Kosten-Nutzen-Betrachtung innerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung.
Was ist das primäre Ziel oder die Forschungsfrage?
Das Ziel ist eine kritische Bewertung der Chancen und Risiken der HPV-Impfung, um zu klären, ob sie als sinnvolle Ergänzung oder Ersatz zur bestehenden Krebsfrüherkennung dienen kann.
Welche wissenschaftliche Methode verwendet die Arbeit?
Die Arbeit basiert auf einer Literaturanalyse und Auswertung von Studiendaten (wie den Future-Studien) sowie gesundheitspolitischen Berichten zur Wirksamkeit und Zulassung der Vakzine.
Was wird im Hauptteil der Arbeit behandelt?
Der Hauptteil gliedert sich in die Darstellung epidemiologischer Daten, eine detaillierte Erläuterung der Früherkennungsmethoden (Pap-Test), die Analyse der HPV-Impfstoffe (Wirksamkeit und Nebenwirkungen) sowie die Untersuchung der ökonomischen Aspekte.
Welche Schlüsselwörter charakterisieren die Arbeit?
Wichtige Begriffe sind HPV-Impfung, Zervixkarzinom, Krebsfrüherkennung, klinische Wirksamkeit, Impfsicherheit und Gesundheitsökonomie.
Warum wird die Wirksamkeit von Gardasil in der Arbeit hinterfragt?
Die Autorin weist darauf hin, dass der Nutzen in der Gesamtgruppe der Frauen gering ausfällt, da die Impfung den Verlauf bereits bestehender Infektionen nicht beeinflussen kann und der Schutz bei hochgradigen Dysplasien statistisch schwer belegbar ist.
Wie bewertet die Autorin die Kosten der HPV-Impfung im Vergleich zur Vorsorge?
Die HPV-Impfung wird als wesentlich kostspieliger als die klassische Früherkennungsuntersuchung eingestuft, wobei das Verhältnis zwischen den Kosten für die Grundimmunisierung und dem erzielbaren Nutzen kritisch hinterfragt wird.
Was ist das abschließende Resümee hinsichtlich der Impfempfehlung?
Angesichts unklarer Langzeitdaten und möglicher Risiken hält die Autorin eine flächendeckende Durchimpfung bei derzeitiger Datenlage für nicht sinnvoll und empfiehlt stattdessen eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung.
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- Dipl. Kffr. (FH) Christine Bönig (Author), 2008, Die HPV-Impfung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/113668
