La disponibilité des médicaments dans un pays est primordiale pour les soins de santé dont l’accès constitue un droit humain fondamental et universel. Or, l’accès aux médicaments essentiels et avant tout leur disponibilité, demeurent au niveau mondial et en particulier à Kalemie, l’un des principaux problèmes de santé publique. Ce travail a eu pour objectif de déterminer l’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie, cas des structures publiques.
Nous avons réalisé une étude d’observation descriptive transversale à collecte prospective déroulée dans 4 structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie sur une période de 2 mois allant du 1 Avril au 31 Mai 2025.
La moyenne d’âge des patients était de 46 ±14 ans. La majorité des participant était de l’HGR de Kalemie, le bloc consultation de Médecine Interne Homme avait le taux de consultation le plus élevé soit 24,73% de cas. La disponibilité des médicaments essentiels était assez satisfaisante avec un pourcentage de 56,99%, le problème d’approvisionnement était la principale cause de rupture des médicaments. La grande majorité des patients était satisfait de l’accessibilité des produits dans les structures publiques de Kalemie.
Le renforcement de la politique d'incitation à la production locale et de vulgarisation des médicaments traditionnels améliorés, des médicaments génériques et essentiels de qualité, le choix stratégique et la bonne gestion des médicaments essentiels, la promotion et l’acceptation de la substitution par les médicaments génériques par l’ensemble des acteurs des soins, ainsi que le renforcement de la capacité à répéter régulièrement une telle étude en RDC, constituent des actions à mener pour améliorer l’accès aux médicaments essentiels.
SOMMAIRE
EPIGRAPHE
REMERCIEMENTS
RESUME
SUMMURY
LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES
SIGLES ET ABREVIATIONS
SOMMAIRE
INTRODUCTION
1. Etat de la question
2. Problématique
3. Objectifs
4. Choix et intérêt du sujet
5. Délimitation du travail
6. Subdivision du travail
CHAPITRE I. REVUE DE LA LITTERATURE
I.1. Définitions des concepts
I.2. Généralité sur le mode de gestion des médicaments
I.3. Cadre conceptuel de recherche
CHAPITRE II. APPROCHE METHODOLOGIQUE
II.1. Cadre d’étude
II.2. Type d’étude
II.3. Population d’études
II.4. Population cible
II.5. Echantillonnage
II.6. Variable d’études
II.7. Plan d’analyse des données
II.8. Considérations éthiques
II.9. Limite de l’étude
II.10. Difficultés rencontrées
CHAPITRE III. PRESENTATION DES RESULTATS
III.1.1. Fréquence générale
III.2.2. Données sociodémographiques
III.3.3. Disponibilité des médicaments essentiels
III.4.4. Facilitation de la prise en charge
III.5.5. Impact de la qualité perçue de la prise en charge
CHAPITRE IV. DISCUSSION
IV.1. Fréquence générale
IV.2. Données sociodémographiques
IV.3. Disponibilité des médicaments
IV.4. Facilitation de la prise en charge
IV.5. Impact de la qualité perçue de la prise en charge
CONCLUSION ET SUGGESTIONS
REFERENCES
ANNEXE
LISTE DES TABLEAUX ET FIGURES
1. Liste des tableaux
Tableau I. Répartition des enquêtés selon l’âge
Tableau II. Répartition des enquêtés selon la structure
Tableau III. Répartition des enquêtés selon le service
Tableau IV. Répartition des enquêtés selon la fonction
Tableau V. Répartition des réponses en fonction de Q3
Tableau VI. Répartition des réponses en fonction de Q4
Tableau VII. Répartition des réponses en fonction de Q5
Tableau VIII. Répartition des réponses en fonction de Q6
Tableau IX. Répartition des réponses en fonction de Q7
Tableau X. Répartition des réponses en fonction de Q8
Tableau XI. Répartition des réponses en fonction de Q9
Tableau XII. Répartition des réponses en fonction de Q10
Tableau XIII. Répartition des réponses en fonction de Q11
Tableau XIV. Répartition des réponses en fonction de Q12
Tableau XV. Répartition des réponses en fonction de Q13
2. Liste des figures
Figure 1. Schéma du cadre conceptuel
Figure 2. Cartographie de la ville de Kalemie
Figure 3. Répartition des enquêtés selon le sexe
Figure 4. Répartition des enquêtés selon la question Q1
Figure 5. Répartition des enquêtés selon la question Q2
SIGLES ET ABREVIATIONS
AMM : Autorisations de mise sur le marché
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament
BPD : Bonnes pratiques de distribution
BPF : Bonne pratique de fabrication
CHR : Centre hospitalier de référence
COVID-19 : Corona virus disease 2019
ERP : Entreprise Resource planning
FDA : Food and Drug administration
FMA : Fond mouvement alternatif
HGR : Hôpital général de référence
IA : Intelligence artificielle
ME : Médicament Essentiel
MIF : Médecine interne femme
MIH : Médecine interne homme
OMS : Organisation Mondiale de la Santé
ONG : Organisation non gouvernementale
RDC : République Démocratique du Congo
SDADME : Schéma Directeur d’Approvisionnement et de Distribution des Médicaments Essentiels
UNTI : Unité nutritionnelle thérapeutique intensive
VIH/SIDA : Virus de l’immunodéficience humaine/Syndrome d’immunodéficience acquise
EPIGRAPHE
La conciliation médicamenteuse permet aux prescripteurs d’augmenter leur capacité à anticiper et éviter les évènements indésirables liés aux médicaments, améliorant ainsi la sécurité et la qualité des soins hospitaliers. (Correard F ; 2023)
REMERCIEMENTS
Au Professeure NAMA MWENGU Cécile
Je vous remercie pour votre patience, vos conseils éclairés, votre rigueur bienveillante et votre engagement à mes côtés. Votre encadrement m’a non seulement guidée académiquement, mais il a aussi renforcé ma confiance et mon sens du dépassement. Veuillez trouver ici l’expression de notre profonde gratitude.
A l’Assistant KAHENGA YANKULA Jacques
Je vous remercie pour avoir accepté de nous diriger tout au long de la réalisation de ce travail par votre disponibilité et vos précieux conseils. Ce mémoire est le reflet de votre accompagnement attentif et inspirant. Merci du fond du cœur !
A mes chers parents NSENGA MULATWA Louis et KABEZYA MUKEINA Jeannette
Pour l’amour, les sacrifices, l’éducation et les valeurs que vous m’avez transmises. Merci pour votre soutien constant, vos prières, vos encouragements et votre confiance tout au long de mon parcours. Ce mémoire est le fruit de vos efforts et de votre présence bienveillante dans ma vie.
Je vous le dédie avec une profonde reconnaissance et un amour infini.
Au couple KILASA MWAMBA Arsène et LEYA NSENGA Françoise
Votre aide a été précieuse et votre accompagnement m’a permis de franchir chaque étape avec plus de force et de sérénité. Ce travail est aussi le fruit de votre engagement à mes côtés. Avec toute ma gratitude !
A mes beaux-parents Dr KIBANZA KYUNGU KONGOLO et MARIE JEANNE NDJEDASI
Pour votre accueil chaleureux, vos prières constantes et vos soutiens affectueux tout au long de mon parcours académique. Merci pour votre bienveillance, votre disponibilité et vos encouragements qui m'ont portée jusqu’à l’aboutissement de ce travail.
Recevez ce mémoire comme témoignage de ma profonde gratitude et de mon respect sincère.
A mon très cher époux Dr KONGOLO NKULU Bienvenu
Le père de notre enfant, mon soutien, mon repère et mon partenaire de vie. Ce travail t’est dédié en signe de profonde reconnaissance pour ton amour constant, inconditionnel, ta patience et ton accompagnement attentif tout au long de ce parcours exigeant. Tu as su être à la fois un soutien affectif, un guide dans mes réflexions et un pilier dans les moments de fatigue et de doute. Merci de m’avoir accompagnée avec sagesse et tendresse, pour ton encadrement discret mais précieux, et pour ta présence aimante qui m’a portée jusqu’à l’aboutissement de ce travail. Je te le dédie avec toute ma reconnaissance et mon cœur.
A mon fils ainé, mon unique trésor KONGOLO KIHOKO Charly
Ta présence dans ma vie est une source de force, de motivation et d’amour inestimable. Chaque page de ce mémoire a été écrite avec toi dans mon cœur, en pensant à l’exemple que je souhaite te donner : celui du courage, de la persévérance et de l’amour du savoir. Ce travail t’est dédié, avec tout l’amour d’une mère fière.
A ma petite sœur MWASI NSENGA Godelieve
Ton affection, ta présence et tes mots d’encouragement ont été pour moi un vrai réconfort tout au long de ce parcours. Merci pour ton amour sincère, ton énergie et ton soutien, même dans les silences. Je te dédie ce mémoire avec tendresse et reconnaissance.
Aux membres de la belle famille : KONGOLO KEBA Guelord, MWAMBA ILUNGA et KASANKA KIBANZA Suzanne
Pour votre accueil chaleureux, vos encouragements constants et votre soutien moral tout au long de mon parcours. Votre bienveillance et vos prières m’ont portée dans les moments d’effort et de doute. Recevez l’expression de ma gratitude sincère à travers ce travail que je vous dédie respectueusement.
RESUME
La disponibilité des médicaments dans un pays est primordiale pour les soins de santé dont l’accès constitue un droit humain fondamental et universel. Or, l’accès aux médicaments essentiels et avant tout leur disponibilité, demeurent au niveau mondial et en particulier à Kalemie, l’un des principaux problèmes de santé publique. Ce travail a eu pour objectif de déterminer l’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie, cas des structures publiques.
Nous avons réalisé une étude d’observation descriptive transversale à collecte prospective déroulée dans 4 structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie sur une période de 2 mois allant du 1 Avril au 31 Mai 2025.
La moyenne d’âge des patients était de 46 ±14 ans. La majorité des participant était de l’HGR de Kalemie, le bloc consultation de Médecine Interne Homme avait le taux de consultation le plus élevé soit 24,73% de cas. La disponibilité des médicaments essentiels était assez satisfaisante avec un pourcentage de 56,99%, le problème d’approvisionnement était la principale cause de rupture des médicaments. La grande majorité des patients était satisfait de l’accessibilité des produits dans les structures publiques de Kalemie.
Le renforcement de la politique d'incitation à la production locale et de vulgarisation des médicaments traditionnels améliorés, des médicaments génériques et essentiels de qualité, le choix stratégique et la bonne gestion des médicaments essentiels, la promotion et l’acceptation de la substitution par les médicaments génériques par l’ensemble des acteurs des soins, ainsi que le renforcement de la capacité à répéter régulièrement une telle étude en RDC, constituent des actions à mener pour améliorer l’accès aux médicaments essentiels.
Mots-clés : Impact, Disponibilité des médicaments, prise en charge, malades hospitalisés, Structure sanitaire publique, Kalemie.
SUMMURY
The availability of medicines in a country is crucial for healthcare, which is a fundamental and universal human right. However, access to essential medicines and above all, their availability remains, both globally and particularly in Kalemie, one of the main public health challenges. This study aimed to determine the impact of the availability of medicines in healthcare structures on the ease and quality of care provided to hospitalized patients in the city of Kalemie, focusing on public health facilities.
This was a descriptive cross-sectional study with prospective data collection, carried out in four public healthcare facilities in the city of Kalemie over a one-month period, from April 1st to May 31st, 2025.
The average age of the patients was 46 ±14 years. The majority of participants were from Kalemie General Referral Hospital. The male internal medicine outpatient department had the highest consultation rate, accounting for 24.73% of cases. The availability of essential medicines was fairly satisfactory, with a rate of 56.99%. Supply issues were the main cause of essential medicine stockouts. The vast majority of patients were satisfied with the accessibility of medicines in Kalemie’s public health facilities.
Strengthening policies to encourage local production and promote improved traditional medicines, quality generic and essential drugs, making strategic choices, and ensuring proper management of essential medicines, along with promoting and accepting the substitution of brand-name drugs with generics by all healthcare actors, as well as enhancing the capacity to regularly conduct such studies in the DRC, are key actions needed to improve access to essential medicines.
Keywords: Impact, Medicine availability, Patient care, Hospitalized patients, public health structure, Kalemie.
INTRODUCTION
1. Etat de la question
Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), on entend par médicament « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques » [1].
La mise à disposition des médicaments à la population est un droit fondamental de l’Homme. Les médicaments essentiels sauvent des vies et améliorent la santé. Ils jouent un rôle capital dans de nombreux aspects des soins de santé en offrant une réponse simple et efficace. Pour cela, ils devraient être disponibles à tout moment dans le cadre de système de santé fonctionnel, en quantité suffisante, sous une forme appropriée, avec une qualité assurée, accompagnés d’une information adéquate et à un prix accessible pour les individus et les communautés [1].
Près de 2 milliards de personnes, soit un tiers de la population mondiale, n'ont pas régulièrement accès aux médicaments essentiels. Dans certains pays à faible revenu d’Afrique et d’Asie, plus de la moitié de la population est touchée par ce problème [2]. Plus de 150 pays utilisent actuellement la liste de l’OMS pour déterminer quels médicaments sont les plus pertinents par rapport à leur contexte et à leurs priorités sanitaires, afin de pouvoir élaborer leurs propres listes nationales de médicaments essentiels.
En Europe et en Amérique du nord les dépenses en médicaments représentent 20 à 40% des dépenses de santé [2]. En France, le marché des génériques presque inexistant en 1990 est devenu omniprésent en espace de deux décennies pour constituer 30% de la consommation en 2013. La création d'organismes tels que le Comité d'économie pharmaceutique (1993), la définition officielle des médicaments génériques (1996) et l'élargissement à une gamme plus large de médicaments en ont constitué les premiers éléments. L'étape suivante consistait à stimuler la demande de médicaments génériques en mobilisant les fabricants pour produire et vendre des médicaments génériques en France. Les patients ont également été ciblés, notamment à travers la mise en place du système de forfait responsabilité (2003). Selon cela, si un patient souhaite acheter un [2].
En Afrique, le médicament occupe une place centrale dans le fonctionnement des services de santé. Il représente jusqu’à 50% des dépenses de santé des ménages et entre 20 à 30% du total des coûts de fonctionnement des établissements sanitaires publics et privés [3]. Ainsi, dans l’optique d’assurer une disponibilité des médicaments au niveau des structures de soins et une couverture des besoins de la population en médicaments, que l’OMS a adopté le concept de médicaments essentiels qu’elle défend en tant que partie intégrante des politiques sanitaires nationales, et a fait l’accès aux médicaments essentiels, la 8ème composante des soins de santé primaire [4].
La question de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires en République Démocratique du Congo (RDC) est un enjeu central pour le bon fonctionnement du système de santé. En effet, les médicaments jouent un rôle crucial dans le traitement des maladies et dans la réduction de la morbidité et de la mortalité. Cependant, plusieurs études et rapports montrent que l'accès aux médicaments de qualité reste un défi majeur dans le pays, ce qui a des répercussions directes sur la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés [1,5]. L’approvisionnement en médicaments en RDC est souvent caractérisé par des pénuries fréquentes, en raison de plusieurs facteurs : insuffisance des financements publics pour l’achat de médicaments, problèmes logistiques liés au transport et à la distribution des médicaments, et insuffisance des infrastructures de stockage dans les structures sanitaires [1,5].
Selon une étude menée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’accès aux médicaments essentiels en RDC reste limité, particulièrement dans les zones rurales et isolées. Les hôpitaux sont souvent confrontés à une gestion inefficace des stocks, avec des ruptures de médicaments qui affectent directement la prise en charge des patients, notamment ceux souffrant de maladies graves ou chroniques. Les programmes de soutien en matière de santé publique, comme le Programme National de Santé (PNS), ont pour objectif d’améliorer l’approvisionnement en médicaments, mais ces efforts se heurtent à des obstacles structurels et financiers. Une étude de l’Université de Kinshasa (2020) souligne que la gestion des médicaments dans les hôpitaux congolais est souvent marquée par un manque de coordination entre les ministères de la santé, les fournisseurs privés, et les autorités locales. Ce déficit organisationnel génère une instabilité dans la disponibilité des médicaments et contribue à des inégalités d'accès aux soins [6].
Le manque de médicaments dans les hôpitaux congolais a des répercussions directes sur la qualité des soins prodigués aux malades. Plusieurs recherches ont montré que les pénuries de médicaments compromettent l'efficacité des traitements et augmentent les risques de complications. Selon une étude menée par la Banque Mondiale en 2019, 45 % des hôpitaux en RDC font face à des ruptures de stock de médicaments essentiels pendant plus de six mois par an. Face à ces défis, plusieurs initiatives ont été lancées pour améliorer l’approvisionnement en médicaments et la gestion des stocks dans les hôpitaux congolais. Parmi ces initiatives, on trouve l’amélioration des chaînes d’approvisionnement et la mise en place de systèmes d’informations de gestion des stocks, qui permettent de suivre la disponibilité des médicaments en temps réel. Cependant, ces programmes restent insuffisants face à l’ampleur du problème et à la lenteur des réformes nécessaires pour assurer une gestion durable du système de santé [7].
2. Problématique
L’accès aux soins de santé en République Démocratique du Congo (RDC) demeure un défi majeur malgré les efforts des autorités publiques et des organisations internationales pour améliorer les conditions sanitaires et l'offre de soins. L'un des principaux obstacles auxquels sont confrontées les structures sanitaires congolaises est la disponibilité des médicaments essentiels, un facteur crucial dans la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés. Les pénuries de médicaments dans les hôpitaux sont fréquentes, créant des situations où les patients doivent soit attendre des semaines pour recevoir un traitement adéquat, soit se tourner vers des solutions alternatives souvent coûteuses et de qualité douteuse. Ces pénuries sont liées à plusieurs facteurs, notamment l’insuffisance des ressources financières allouées à l’achat des médicaments, la faiblesse des infrastructures logistiques pour le transport et la distribution des médicaments, ainsi que des problèmes de gestion dans les structures sanitaires. De plus, les conflits prolongés, l’instabilité politique et la corruption aggravent cette situation, contribuant à un manque de coordination entre les différents acteurs du système de santé. Dans un tel contexte, il devient essentiel de s’interroger sur la manière dont la disponibilité des médicaments influe directement sur la qualité des soins offerts aux malades hospitalisés en RDC [1,8].
Les médicaments en tant qu'éléments fondamentaux du processus si absents ou difficilement accessibles, les malades hospitalisés se retrouvent souvent dans l’impossibilité de recevoir les traitements nécessaires, ce qui engendre non seulement des retards dans leur guérison, mais aussi une aggravation de leur état de santé [1,9]. Cette absence de médicaments de qualité dans les hôpitaux compromet également la sécurité des soins. Les malades peuvent être exposés à des traitements inefficaces, voire à des complications médicales dues à des prescriptions inadéquates ou à des médicaments contrefaits. Les hôpitaux, déjà confrontés à une pénurie de ressources humaines et matérielles, se retrouvent donc dans une situation difficile pour répondre aux besoins de soins des malades [10].
Dans ce contexte, il est essentiel de s’interroger sur les conséquences liées au manque des médicaments et la qualité des soins en RDC et plus particulièrement dans la ville de Kalemie. Ainsi, dans la présente étude, plusieurs questions émergent à savoir : Quelles sont les causes profondes des pénuries de médicaments dans les structures sanitaires publiques de Kalemie ? Quel est l’impact de la disponibilité des médicaments sur la qualité des soins dispensés aux malades hospitalisés ? les conséquences sociales et économiques des pénuries de médicaments pour les familles des patients ? Quels sont les solutions pour améliorer la gestion des stocks de médicaments et l'approvisionnement dans les structures sanitaires ?
3. Objectifs
3.1. Objectif général
L’objectif général de la présente étude est de contribuer sur l’impact de disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie.
II.2. Objectifs spécifiques
De manière spécifique, les objectifs assignés dans le cadre de ce travail sont les suivants :
- Analyser les causes profondes des pénuries de médicaments dans les structures sanitaires publique de Kalemie
- Évaluer l’impact de la disponibilité des médicaments sur la qualité des soins dispensés aux malades hospitalisés
- Étudier les conséquences sociales et économiques des pénuries de médicaments pour les familles des patients
- Proposer des solutions pour améliorer la gestion des stocks de médicaments et l'approvisionnement dans les structures sanitaires
4. Choix et intérêt du sujet
4.1. Choix du sujet
La présente étude s'inscrit en raison de son importance stratégique dans l’amélioration de la prise en charge médicale.
4.2. Intérêt du sujet
- Intérêt personnel : ce travail me permet donc de renforcer mes compétences en analyse des systèmes de santé, en gestion pharmaceutique et en évaluation de la qualité des soins, compétences que nous souhaitons mettre au service de notre carrière professionnelle.
- Intérêt scientifique: s’inscrit dans une démarche de production de connaissances applicables à la gestion des systèmes de santé, notamment en milieu hospitalier. Cette étude pourrait également être un instrument qui puisse permettre aux décideurs politiques, aux acteurs humanitaires et médicaux d’acquérir des informations fiables sur la gestion des médicaments dans les structures sanitaires publiques afin de concevoir de stratégies capables d’assurer la soutenabilité du financement d’un programme de santé. Enfin elle constituera une banque des données aux futures chercheurs qui nous emboiteront le pas.
- Intérêt social: sur le plan social, ce travail revêt à mettre en évidence les défis que pose l’indisponibilité des médicaments sur la qualité des soins, tout en contribuant à l’amélioration des politiques de gestion pharmaceutique dans la ville de Kalemie.
5. Délimitation du travail
Sur le plan temporel notre étude s’est déroulée du 1 Avril au 31 Mai 2025, période au cours de laquelle nous étions sur terrain pour administrer notre protocole d’enquête afin de récolter les données. Sur le plan spatial, cette étude était menée dans ville de Kalemie, province du Tanganyika en République démocratique du Congo.
6. Subdivision du travail
Hormis l’introduction, la conclusion et les suggestions notre travail s’articule autour de deux grandes parties qui sont :
- Le cadre théorique et conceptuel de l’étude composé d’un chapitre
• Revue de la littérature
- La partie pratique composée de trois chapitres :
• Approche méthodologique
• Présentation des résultats obtenus
• Discussion sur les résultats obtenus
CHAPITRE I. REVUE DE LA LITTERATURE
I.1. Définitions des concepts
I.1.1. Impact
Il est définie comme les effets positifs et négatifs, primaires et secondaires à long terme produits par une intervention, directement ou indirectement, de manière intentionnelle ou non [11].
I.1.2. Disponibilité
État d'une chose, d'une personne disponible [12].
I.1.3. Médicament
On entend par médicament « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques » [2].
I.1.4. Structure sanitaire
C'est un ensemble d'institutions qui a pour objectif l'amélioration de la santé de la population [13].
I.1.5. Facilité
Aptitude à faire quelque chose sans effort ou Moyen de faire quelque chose sans effort [14].
I.1.6. Qualité
Manière d'être non mesurable (d'une chose) qui donne une valeur plus ou moins grande [15].
I.1.7. Malade hospitalisé
Personne admise dans un hôpital et qui occupe un lit à des fins d'observation, de soins, de diagnostic ou de traitement [16].
I.2. Généralité sur le mode de gestion des médicaments
I.2.1. Approvisionnement
L’approvisionnement en médicaments commence par l’évaluation des besoins. Cette étape repose sur l’analyse des données de consommation, la morbidité locale, et les protocoles de traitement. Il est crucial de commander les quantités adéquates pour éviter les excès (qui peuvent entraîner la péremption) ou les pénuries[5,17].
Le processus comprend :
- La sélection des médicaments essentiels selon une liste officielle (comme la liste de l’OMS).
- L’estimation des quantités nécessaires basée sur les statistiques et les consommations précédentes.
- Le choix des fournisseurs fiables, certifiés et compétitifs.
- La passation des commandes en temps opportun pour respecter les délais de livraison.
- La réception et le contrôle de qualité, incluant la vérification de la conformité avec la commande, les dates de péremption, l'intégrité des emballages, et les certificats d’analyse.
I.2.2. Stockage des médicaments
Le stockage vise à conserver les médicaments dans de bonnes conditions jusqu’à leur utilisation. Un entrepôt ou une pharmacie bien organisée garantit la sécurité et l’efficacité des médicaments[3,4].
Principes fondamentaux :
- Conditions environnementales : température contrôlée, faible humidité, protection contre la lumière.
- Système d’inventaire : méthode PEPS (Premier Entré, Premier Sorti) ou FIFO (First In, First Out), pour éviter l’expiration des stocks.
- Organisation physique : étiquetage clair, séparation des produits périmés ou endommagés, rangement par classe thérapeutique ou forme galénique.
- Sécurité : contrôle des accès, prévention du vol ou de la contamination, notamment pour les médicaments stupéfiants.
I.2.3. Distribution des médicaments
La distribution assure que les médicaments parviennent aux services de soins ou aux patients de manière appropriée [18]. Elle comprend :
- La délivrance des ordonnances avec exactitude.
- La vérification des doses et de l’identité du patient pour éviter les erreurs.
- La traçabilité grâce à un registre ou un logiciel de gestion.
- L’éducation du patient sur la posologie, les effets secondaires et les précautions d’emploi.
I.2.4. Utilisation rationnelle des médicaments
La bonne gestion ne se limite pas à la logistique ; elle comprend aussi l’usage approprié des médicaments [2,6]. Cela signifie :
- Prescrire en fonction des besoins réels du patient.
- Utiliser la dose correcte, pendant la durée appropriée.
- Éviter l’automédication ou la surprescription.
Les professionnels de santé doivent être formés et sensibilisés aux bonnes pratiques de prescription et de dispensation. L’éducation des patients joue aussi un rôle crucial.
I.2.5. Suivi, évaluation et amélioration continue
Un système de gestion performant nécessite un mécanisme de suivi et d’évaluation régulier. Il faut [3]:
- Tenir à jour les inventaires.
- Effectuer des audits réguliers pour détecter les écarts ou pertes.
- Analyser les consommations pour adapter les commandes.
- Documenter les erreurs médicamenteuses afin de mettre en place des actions correctives.
I.2.6. Chaine d’approvisionnement en médicament
I.2.6.1. Les grandes étapes [10]
- Recherche et développement (R&D) : découverte de molécules, essais cliniques.
- Fabrication : production industrielle selon les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Distribution primaire : transport du fabricant vers les entrepôts nationaux ou grossistes.
- Distribution secondaire : acheminement vers les pharmacies, hôpitaux ou centres de santé.
- Dispensation : remise du médicament au patient par un professionnel de santé.
- Utilisation : administration par le patient, avec suivi de l’efficacité et des effets secondaires.
I.2.6.2. Acteurs, enjeux et réglementations [10]
a) Les principaux acteurs
- Industries pharmaceutiques
- Grossistes-répartiteurs
- Pharmacies d’officine et hospitalières
- Autorités de régulation (OMS, ANSM, etc.)
- Transitaires et logisticiens
b) Enjeux majeurs
- Qualité et sécurité : garantir l’intégrité du médicament.
- Traçabilité : suivre le produit à chaque étape.
- Disponibilité : éviter les ruptures de stock.
- Lutte contre les médicaments falsifiés
- Accessibilité : assurer un prix abordable, notamment dans les pays en développement.
c) Réglementations
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Bonnes pratiques de distribution (BPD)
- Autorisations de mise sur le marché (AMM)
- Normes internationales (ex : pharmacopées)
I.2.6.3. Défis actuels et perspectives [10]
a) Défis contemporains
- Crises sanitaires (ex : COVID-19) : ruptures d’approvisionnement, surcharges logistiques.
- Complexité des chaînes mondiales : dépendance à certains pays pour les matières premières.
- Contrefaçons : croissance des circuits illégaux de distribution.
- Changements climatiques : impact sur les transports et les conditions de conservation.
b) Innovations et solutions
- Digitalisation : traçabilité via blockchain, systèmes ERP.
- Logistique intelligente : optimisation des stocks, prévision de la demande.
- Localisation de la production : relocalisation stratégique pour sécuriser l’approvisionnement.
- Collaboration internationale : partage des données, alliances pour garantir l’accès équitable.
I.2.7. Source d’approvisionnement en médicament
I.2.7.1. Définition
Les sources d’approvisionnement en médicaments représentent l’ensemble des canaux ou fournisseurs par lesquels les établissements de santé, les pharmacies ou les gouvernements se procurent les médicaments nécessaires à la prise en charge des patients [19].
I.2.7.2. Types de sources [19] a) Producteurs locaux
- Usines de fabrication situées dans le pays.
- Avantages : délais réduits, coûts moindres, indépendance.
- Inconvénients : capacité de production parfois limitée, diversité réduite des produits.
b) Importations (producteurs étrangers)
- Médicaments achetés à l’étranger (laboratoires ou distributeurs internationaux).
- Avantages : large choix, qualité souvent garantie par des normes strictes.
- Inconvénients : délais d’acheminement, coûts élevés, dépendance.
c) Donations
- Médicaments offerts par des ONG, gouvernements étrangers ou organisations internationales.
- Avantages : coût nul ou très faible, réponse rapide en cas d’urgence.
- Inconvénients : risques de non-conformité aux besoins réels, date de péremption courte. d) Fabrication publique
- Production par des laboratoires d’État ou des instituts publics.
- Exemple : Pharmacie Centrale en Afrique ou Établissements publics français.
I.2.7.3. Critères de choix des sources d’approvisionnement [19]
a) Qualité et conformité
- Médicaments doivent être enregistrés et autorisés par l’agence nationale.
- Respect des normes de fabrication (Bonnes Pratiques de Fabrication - BPF).
b) Coût et accessibilité
- Rapport coût/efficacité important, surtout pour les structures à budget limité.
- Marchés génériques souvent privilégiés pour réduire les dépenses.
c) Fiabilité du fournisseur
- Historique de livraison, capacité à répondre aux commandes urgentes.
- Transparence dans la chaîne logistique.
d) Délais de livraison
- Les ruptures de stock sont souvent causées par des délais trop longs.
- Importance d’avoir plusieurs sources alternatives en cas d’urgence.
e) Cadre juridique et réglementaire
- Les importations doivent respecter les lois nationales.
- Vérification des licences, certificats de conformité, etc.
I.2.7.4. Enjeux, risques et perspectives [19] a) Enjeux
- Sécurisation de l’approvisionnement : assurer la disponibilité constante.
- Équité d’accès : garantir que toutes les zones, y compris rurales, soient desservies.
- Lutte contre les contrefaçons : surtout dans les circuits informels.
b) Risques associés
- Ruptures de stock dues à la dépendance à un fournisseur unique.
- Importations non contrôlées : médicaments falsifiés ou de mauvaise qualité.
- Fluctuations du marché mondial : impact des prix ou des crises géopolitiques.
c) Perspectives
- Développement de la production locale pour renforcer l’autonomie.
- Diversification des fournisseurs pour réduire les risques.
- Usage de technologies (blockchain, IA) pour une meilleure traçabilité.
I.2.8. Raison d’approvisionnement en médicament
I.2.8.1. Raisons fondamentales de l’approvisionnement
a) Répondre aux besoins thérapeutiques de la population
Prévoir les traitements nécessaires pour les pathologies fréquentes ou prioritaires (paludisme, diabète, hypertension, etc.) [20].
b) Assurer la continuité des soins
Éviter les ruptures de traitement, notamment pour les malades chroniques ou en situation d’urgence [20].
c) Préparer les situations d’urgence sanitaire
Pandémies, catastrophes naturelles, conflits : l’approvisionnement permet d’avoir un stock de sécurité [20].
I.2.8.2. Raisons logistiques, économiques et sanitaires
a) Raisons logistiques
Prévoir la demande en fonction des saisons ou des épidémies. Exemple : antipaludiques en saison pluvieuse, vaccins en période de campagne [21].
b) Optimiser la distribution
Approvisionner les centres de santé en tenant compte des distances, de la fréquence de consommation et des infrastructures [21].
c) Réduire les délais d’attente et d’acheminement
Un bon système d’approvisionnement permet de planifier les commandes à temps et de limiter les urgences de dernière minute [21].
I.2.8.3. Raisons économiques [21]
a) Rationaliser les coûts d’achat
Acheter en grande quantité (achat groupé) permet de négocier les prix.
b) Éviter les pertes financières
Une gestion efficace évite les expirations, les surplus ou les pertes.
c) Favoriser les génériques
Planifier l’approvisionnement permet de privilégier les médicaments à moindre coût.
I.2.8.4. Raisons sanitaires [21]
a) Lutter contre les contrefaçons
Un approvisionnement centralisé et contrôlé réduit l’entrée de faux médicaments.
b) Garantir la qualité des soins
L’accès à des médicaments certifiés améliore la performance des soins médicaux.
I.2.8.5. Raisons stratégiques et perspectives [21]
a) Raisons stratégiques
❖ Renforcer la sécurité sanitaire
Un système d’approvisionnement bien organisé permet à un pays de rester autonome en cas de crise mondiale.
❖ Renforcer la crédibilité du système de santé
La disponibilité constante des médicaments accroît la confiance des patients dans les établissements de santé.
❖ Soutenir les politiques de santé publique
Programmes de vaccination, de lutte contre le VIH/SIDA, ou de soins gratuits nécessitent un approvisionnement fiable.
b) Rôle dans les partenariats internationaux
Avoir un bon système d’approvisionnement facilite la coopération avec les ONG, les bailleurs de fonds, et les organisations internationales.
c) Perspectives d’amélioration
- Digitalisation des chaînes d’approvisionnement.
- Renforcement de la production locale.
- Formation des acteurs sur la gestion des stocks et des achats.
I.2.9. Critère de choix des médicaments [22]
I.2.9.1. Critères médicaux
a) Efficacité clinique
- Basée sur les résultats des études cliniques.
- Comparaison avec d’autres médicaments disponibles (rapport bénéfice/risque). b) Sécurité
- Profil des effets indésirables.
- Contre-indications connues.
- Tolérance observée dans la population cible.
c) Indications et besoins du patient
- Adéquation avec la pathologie à traiter.
- Âge, poids, comorbidités, grossesse, etc.
d) Facilité d’administration
- Voie d’administration (orale, injectable, topique.).
- Fréquence des prises (compliance du patient).
I.2.9.2. Critères pharmaceutiques et économiques
a) Critères pharmaceutiques
❖ Forme galénique
- Comprimé, solution, gélule, sirop, patch.
- Adaptation au patient (ex. : enfants ou personnes âgées).
❖ Stabilité et conservation
- Durée de vie (périssabilité).
- Conditions de stockage (température, humidité.).
❖ Disponibilité
- Présence sur le marché local ou national.
- Délais de livraison et fréquence des ruptures.
I.2.9.3. Critères économiques
a) Coût du médicament
- Prix unitaire et coût total du traitement.
- Impact sur le budget de l’hôpital, de la pharmacie ou du système de santé.
b) Rapport coût/efficacité
- Analyse pharmaco-économique.
- Équilibre entre coût et bénéfices attendus pour le patient et la collectivité.
c) Remboursement et accessibilité
- Inclusion dans les listes de remboursement (AMO, assurance...).
- Présence dans la liste des médicaments essentiels (OMS).
I.2.9.4. Critères réglementaires, logistiques et stratégiques
a) Critères réglementaires
❖ Autorisation de mise sur le marché (AMM)
Médicament approuvé par une autorité sanitaire compétente (ex. : ANSM, FDA, EMA).
❖ Inclusion dans les protocoles thérapeutiques nationaux
Médicaments recommandés dans les guides de traitement ou protocoles ministériels.
I.2.9.5. Critères logistiques
- Fiabilité du fournisseur
Chaîne d’approvisionnement sécurisée
Capacité à gérer les volumes demandés
I.2.9.6. Critères stratégiques et politiques
a) Soutien à l’industrie locale
Promotion des médicaments produits localement ou des génériques.
b) Éthique et équité
Choix orientés vers l’intérêt collectif et l’accès équitable aux soins.
I.2.10. Avantage de la disponibilité des médicaments [23]
I.2.10.1. Avantages pour le patient
a) Amélioration de la santé
- Accès immédiat au traitement réduit les complications et les décès.
- Meilleure prise en charge des maladies chroniques ou infectieuses.
b) Prise en charge rapide
- Réduction du délai entre diagnostic et début de traitement.
- Réponse efficace en cas d’urgences médicales.
c) Confiance dans le système de santé
- Le patient est plus enclin à consulter si les médicaments sont disponibles.
- Moins de recours à l’automédication ou aux traitements traditionnels risqués.
d) Réduction des coûts indirects
- Moins de déplacements ou d’achats de médicaments à prix élevé sur le marché parallèle.
- Moins d’absences scolaires ou professionnelles dues à une maladie non traitée.
I.2.10.2. Avantages pour le système de santé
a) Efficacité des structures sanitaires
- Permet aux professionnels de santé de suivre les protocoles de traitement.
- Facilite la planification des soins et des hospitalisations.
b) Réduction de la charge hospitalière
Un traitement disponible et rapide en phase précoce évite l’aggravation de la maladie et les hospitalisations coûteuses.
c) Amélioration des indicateurs de santé publique
- Moins de propagation des maladies transmissibles.
- Baisse du taux de mortalité et de morbidité.
- Amélioration de la qualité de vie de la population.
d) Soutien aux campagnes de santé
Les campagnes de vaccination, les programmes de lutte contre le VIH, la tuberculose ou le paludisme nécessitent un approvisionnement fiable en médicaments.
I.2.10.3. Avantages socio-économiques et politiques
a) Stabilité sociale
Une population en bonne santé est plus productive et moins sujette aux tensions sociales liées à l’inégalité d’accès aux soins.
b) Productivité économique
- Moins d’absentéisme au travail, meilleure performance scolaire des enfants en bonne santé.
- Réduction des dépenses publiques liées aux soins d’urgence ou aux complications de santé.
c) Renforcement de la souveraineté sanitaire
Les États qui assurent la disponibilité des médicaments renforcent leur indépendance vis-à-vis des importations et des crises mondiales.
d) Image et légitimité des autorités
Une bonne gestion des stocks et de l’approvisionnement renforce la confiance des citoyens dans les institutions de santé.
I.2.11. Désavantage de l’indisponibilité des médicaments [20,24]
I.2.11.1. Conséquences pour les patients
a) Aggravation de l’état de santé
- Retard de traitement ou arrêt brutal d’une thérapie.
- Risque de complications, hospitalisations ou décès évitables.
b) Recours à des alternatives risquées
- Automédication avec des produits inappropriés.
- Utilisation de médicaments falsifiés ou sur le marché noir.
c) Stress et perte de confiance
- Le patient perd confiance dans les services de santé.
- Anxiété liée à l’absence de traitement, notamment pour les maladies chroniques.
d) Inégalités d’accès
- Les personnes riches peuvent se procurer les médicaments ailleurs, les pauvres non.
- Accroissement des inégalités géographiques (zones rurales vs urbaines).
I.2.11.2. Impact sur les professionnels et les structures de santé
a) Difficultés pour les professionnels de santé
- Obligation de modifier ou improviser les traitements.
- Inquiétudes éthiques et responsabilités en cas d’erreurs ou de complications.
- Charge psychologique accrue.
b) Perturbation du fonctionnement des structures
- Retards dans les soins, saturation des urgences.
- Mauvaise gestion des dossiers médicaux (changements fréquents de prescriptions).
- Perte de crédibilité des hôpitaux et pharmacies.
c) Augmentation des coûts
- Coût plus élevé des alternatives de substitution.
- Dépenses supplémentaires en transport ou logistique pour rechercher les médicaments manquants.
- Prolongation des hospitalisations ou des soins ambulatoires.
I.2.11.3. Conséquences sur la santé publique et la société a) Dégradation des indicateurs de santé publique
- Augmentation de la mortalité et de la morbidité évitables.
- Baisse de la couverture vaccinale ou thérapeutique.
- Échecs thérapeutiques et résistances médicamenteuses (surtout pour les antibiotiques et antipaludiques).
b) Risques épidémiologiques
- Recrudescence des maladies transmissibles si les traitements ou vaccins sont indisponibles.
- Diminution de la capacité à gérer les crises sanitaires.
c) Impact économique et politique
- Réduction de la productivité (malades non traités).
- Déficit de confiance envers les autorités sanitaires.
- Crises sociales liées à l’injustice d’accès aux soins.
I.3. Cadre conceptuel de recherche
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Figure 1. Schéma du cadre conceptuel
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
CHAPITRE II. APPROCHE METHODOLOGIQUE
II.1. Cadre d’étude
Notre étude a été menée dans Quatre structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie, Province du Tanganyika en République Démocratique du Congo dont deux structures appartenant dans la zone de santé de Kalemie (Clinique d’Etat et HGR Kalemie) et deux autres dans la zone de santé de Nyemba (Cliniques universitaires de Kalemie et CHR Undugu) du 1 Avril au 31 Mai 2025.
II.1.1. . Géographie de la ville de Kalemie
Kalemie, anciennement Albertville ou Albertstad en l'honneur du roi des Belges Albert Ier, est une ville de la république démocratique du Congo, chef-lieu de la province du Tanganyika.
Située sur la route nationale 5 à 2144 km à l'est de la capitale Kinshasa, elle est, avec Baraka, l'une des principales villes de la côte occidentale du lac Tanganyika. Kalemie est le point de départ d'une ligne de chemin de fer de la Société nationale des chemins de fer du Congo qui rejoint la ligne nord-sud (Kindu-Lubumbashi) à la ville de Kabalo.
II.1.2. Historique de la ville de Kalemie
La ville fut fondée le 3 janvier 1892 par Jacques de Dixmude et fut ensuite rapidement assiégée et attaquée par les troupes de Rumaliza, à l'occasion des campagnes de l'État indépendant du Congo contre les Arabo-Swahilis.
Le poste militaire d'Albertville a été fondé le 30 décembre 1891 par le capitaine Jacques de l'État indépendant du Congo. Il est situé à 15 kilomètres au sud de la rivière Lukuga. Le sergent Alexis Vrithoff a été tué le 5 avril 1892, lors de la défense d'Albertville contre une attaque des marchands d'esclaves arabes. La station a été assiégée par les Arabes sur la base de Kataki du 16 août 1892 jusqu'au 1er janvier 1893. Après que les Arabes eurent quitté le territoire, Albertville a été peu à peu abandonnée, et le nom est resté attaché au poste militaire de Mutoa au nord de la Lukuga, le site de l'actuelle Kalemie.
En 1914 et 1915, Albertville a constitué une base pour les forces belges et britanniques (sous commandement de Geoffrey Spicer-Simson) dans la campagne de l'Afrique de l'Est. Le chemin de fer a atteint Albertville en 1915, et en 1916, le port a été créé et les mines de charbon à Greinerville ouvertes. Albertville a été attaquée par des mercenaires du major Mike Hoare au cours d'opérations contre la rébellion Simba en août 1964.
En 1971, à la suite de la zaïrianisation, Albertville a changé son nom en Kalemie.
II.1.3. Cartographie de la ville de Kalemie
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Figure 2. Cartographie de la ville de Kalemie
II.2. Type d’étude
Il s’agit d’une étude descriptive transversale prospective.
II.3. Population d’études
La population est constituée de professionnels de santé (Médecins, infirmiers, pharmaciens) et des patients hospitalisés dans les structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie.
II.4. Population cible
La population cible comprend :
- Les professionnels de santé en activité dans les services d’hospitalisation des structures publiques sélectionnées de Kalemie, et qui participent activement à la prise en charge thérapeutique des patients (prescription, administration, ou gestion des médicaments).
- Les patients hospitalisés dans ces mêmes structures depuis au moins 48 heures, capables de répondre à un questionnaire (ou leurs accompagnants si le patient est indispensable), et ayant eu une prescription médicale nécessitant l’obtention de médicaments.
II.5. Echantillonnage
II.5.1. Type d’échantillonnage
Il s’agissait d’un échantillonnage de convenance au cours de la période de notre étude.
II.5.2. Critères d’inclusions
Ont été inclus dans notre étude :
- Structures sanitaires publiques de Kalemie disposant d’un service d’hospitalisation
- Les personnels soignants en postes, impliqués dans les soins ou la gestion des médicaments ayant au moins 6 mois d’expérience.
- Les patients hospitalisés dans la structure depuis > 48 heures, capable de répondre ou accompagné.
II.5.3. Critères d’exclusions
N’ont pas été inclus dans notre étude :
- Agents de santé en congé ou absence prolongée durant la collecte.
- Patients en soins ambulatoires et ceux hospitalisés depuis moins de 48 heures.
- Structures privées ou non enregistrées officiellement dans le système public de la santé.
II.6. Variable d’études
Elles ont été rassemblées en 2 groupes des facteurs qui sont :
1) Le facteur lié à la demande des soins de santé :
• Les caractéristiques sociodémographiques des enquêtés (Age, Sexe, structure sanitaire, service hospitalier, fonction)
2) Les facteurs liés à l’offre des soins de santé :
• Disponibilité des médicaments essentiels
• Facilitation de la prise en charge
• Qualité perçue de la prise en charge (compétences du personnels, attention fournie aux patients, la distribution des médicaments, la qualité des infrastructure sanitaire)
• Recommandations (avis et considérations des prestataires et les bénéficiaires des soins sur l’offre et la demande des soins de santé)
II.7. Plan d’analyse des données
Pour notre travail nous avons utilisé les matériels suivants :
- Questionnaires électroniques google form https://forms.gle/Y3vyyAFQLUUHQnvSA (pour les entretiens et codage de données)
- Ordinateur portable (saisie et traitement des données)
- Logiciel Excel 2019/Epi info 7.2.2.6. (Analyse statistique)
- Zotero 7.0.15 (citation et bibliographie)
- Stylos, dossiers, carnets de terrain
- Téléphone (pour prise de notes rapide ou enregistrement verbal si autorisé)
Les données ont été collectées à l’aide d’une fiche d’enquête électronique de google form préalablement établie comprenant quatre parties :
- Les informations générales : contenant la structure sanitaire, âge, sexe, fonction, service. - Avis des participants sur la disponibilité des médicaments essentiels.
- Avis des participants sur la facilitation de la prise en charge
- Avis des participants sur la qualité perçue de la prise en charge
Les données ont été saisies à l’aide du questionnaire électronique de google form, puis exportés sous format Excel et analyser à l’aide du logiciel Epi-info version 7.2.2.6. Toutes les productions statistiques (fréquences, tableaux, les moyennes, les écarts-types, les minima et les maxima) ont été effectuées avec lesdits logiciels.
II.8. Considérations éthiques
Nous avons obtenu l’autorisation formelle auprès des autorités sanitaires locales et des responsables des structures. Ce travail s’est accompli dans le strict respect du consentement libre des enquêtés et du traitement confidentiel des informations recueillies.
II.9. Limite de l’étude
Comme toute recherche, la présente étude comporte certaines limites qui peuvent influencer la portée et l’interprétation des résultats suivants :
- Limitation géographique : l’étude est restreinte aux structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie. Les résultats ne peuvent donc pas être généralisés à d’autres villes ou à l’ensemble du pays sans études complémentaires.
- Limitation temporelle : la période de collecte des données est limitée, ce qui peut ne pas refléter toutes les fluctuations saisonnières de la disponibilité des médicaments ou des affluences hospitalières.
- Accès à l’information : certaines données relatives à la gestion des stocks ou aux ruptures de médicaments peuvent ne pas être entièrement accessibles ou disponibles, en raison de la confidentialité ou du manque de système de suivi formels.
- Biais de déclaration : les réponses recueillies auprès des professionnels de santé ou des patients peuvent être influencées par des biais de désirabilité sociale ou de subjectivité, ce qui pourrait affecter l’objectivité de certains résultats.
- Ressources limitées : le manque de moyens logistiques, financiers ou humains a pu restreindre l’échantillon étudié et la profondeur des analyses.
II.10. Difficultés rencontrées
Comme dans toute recherche, les difficultés existent toujours. Dans le cadre de cette étude, nous n’avons pas rencontré des problèmes majeurs hormis quelques petites difficultés dues essentiellement à :
- Accessibilité aux données
- Disponibilité des répondants
- Réticence de certains patients, gardes malades et/ou les personnels médicaux
- Contraintes logistiques
- Faibles moyens financiers
CHAPITRE III. PRESENTATION DES RESULTATS
II.1. Fréquence générale
Notre étude a porté au total sur 93 sujets enquêtés, répartis sur 4 structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie (Clinique d’Etat, Cliniques Universitaires de Kalemie, HGR de Kalemie et CHR Undugu).
III.2. Données sociodémographiques
III.2.1. Age
Tableau I. Répartition des enquêtés selon l’âge
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
La tranche d’âge de 31 à 45 ans a été la plus représentée avec 35,48% de cas. L’âge moyen était de 46±14 ans avec des extrêmes allant de 20 à 78 ans.
II.2.2. Sexe
Le genre masculin a été le plus représenté avec 55,91% et un sexe ratio M/F de 1,3.
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Figure 3. Répartition des enquêtés selon le sexe
III.2.3. Structure sanitaire
Tableau II. Répartition des enquêtés selon la structure
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
L’Hôpital général de référence de Kalemie (HGR Kalemie) était pourvoyeur de plus de 31,18% de cas de nos enquêtés.
III.2.4. Service hospitalière
Tableau III. Répartition des enquêtés selon le service
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Le service de Médecine interne homme (MIH) était plus représenté avec 24,73% de cas.
III.2.5. Fonction
Tableau IV. Répartition des enquêtés selon la fonction
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Les patients ont été les plus représentés avec 35,48%.
III.3. Disponibilité des médicaments essentiels
Cette section du questionnaire regroupe 6 questions dont les réponses sont recensées ci-après :
1. « La structure dispose-t-elle d’une pharmacie interne ? »
En réponse à cette question (Q1), 100% des sujets enquêtés ont répondu positivement
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Figure 4. Répartition des enquêtés selon la question Q1
2. Les médicaments essentiels sont-ils généralement disponibles à l’hôpital
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
En réponse à cette question (Q2), 73,12% des sujets enquêtés ont répondu positivement
Figure 5. Répartition des enquêtés selon la question Q2
3. « A quelle fréquence les médicaments essentiels sont-ils disponibles ? »
Tableau V. Répartition des réponses en fonction de Q3
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
56,99% des participants estimaient que les médicaments essentiels sont souvent disponibles dans les structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie.
4. « Quelles sont les raisons de la non disponibilité ? »
Tableau VI. Répartition des réponses en fonction de Q4
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
82,80% des participants estimaient que le problème d’approvisionnement des médicaments était la principale raison la non disponibilité des médicaments essentiels (ME).
5. « Quels types de médicaments sont le plus souvent en rupture ? »
Tableau VII. Répartition des réponses en fonction de Q5
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Les médicaments pour les maladies chroniques ont été le plus souvent en rupture avec 84,95% de cas.
6. « Quelles sont les principales causes des ruptures de stock ? »
Tableau VIII. Répartition des réponses en fonction de Q6
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Le retard d’approvisionnement était les principales causes de ruptures de stock à 82,80% de cas.
III.4. Facilitation de la prise en charge
Cette section du questionnaire regroupe 3 questions dont les réponses sont recensées ci-après :
7. « Lorsque les médicaments sont disponibles, les soins sont-ils administrés plus rapidement ? »
Tableau IX. Répartition des réponses en fonction de Q7
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Lorsque les médicaments sont disponibles, les soins ont été souvent administré à 59,14% de cas.
8. Les patients peuvent-ils généralement obtenir tous leurs médicaments sur place
Tableau X. Répartition des réponses en fonction de Q8
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
A 53,76% de cas les patients obtenaient souvent leurs médicaments sur place.
9. « En cas de rupture, comment les patients obtiennent-ils leurs médicaments sur place ? »
Tableau XI. Répartition des réponses en fonction de Q9
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
En cas de rupture, les patients obtenaient leurs médicaments dans des pharmacies privées à 92,47% de cas.
II.5. Impact de la qualité perçue de la prise en charge
Cette section du questionnaire regroupe 4 questions dont les réponses sont recensées ci-après :
10. « Le manque de médicaments influence-t-il la qualité des soins ? »
Tableau XII. Répartition des réponses en fonction de Q10
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Le manque de médicaments influençait souvent la qualité à 62,37% de cas.
11. « Le manque des médicaments entraine-t-il ? »
Tableau XIII. Répartition des réponses en fonction de Q11
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
Le manque des médicaments entrainait des retards dans la prise en charge des patients à 95,70% de cas.
12. « Les professionnels de santé se sentent-ils parfois impuissant à cause des ruptures ? »
Tableau XIV. Répartition des réponses en fonction de Q12
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
46,26% des participants estimaient que les personnels de santé se sentaient souvent impuissant à cause des ruptures des médicaments.
13. « Quels sont les principales barrières à l’accès de soins ? »
Tableau XV. Répartition des réponses en fonction de Q13
Abb. in Leseprobe nicht enthalten
91,40% des participants estimaient que le coût élevé des médicaments était les principales barrières à l’accès de soins dans les structures sanitaires publiques.
CHAPITRE IV. DISCUSSION
IV.1. Fréquence générale
Nous avons enquêté 93 sujets dans les 4 structures sanitaires publiques durant la période de notre étude. Notre résultat diffère de celui de Sylla Gaoussou [25] en 2020 au Mali et Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avaient enquêtés respectivement 805 et 247 personnes. Cette différence serait justifiée par le type d’étude menée et la méthodologie utilisée.
IV.2. Données sociodémographiques
IV.2.1. Age
La tranche d’âge de 31 à 45 ans a été la plus représentée avec 35,48% de cas. L’âge moyen était de 46±14 ans avec des extrêmes allant de 20 à 78 ans. Pour Johanna Thècle [3] en 2021 au Mali la tranche d’âge de 25-35 ans était le plus représentée avec 52%. En outre pour Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali la tranche d’âge comprise entre 16 et 30 ans était majoritaire, ce qui ne corrobore pas avec notre étude. Notre résultat s’expliquerait par le fait que la majorité de la population est constituée par des jeunes adultes.
IV.2.2. Sexe
Le genre masculin a été le plus représenté avec 55,91% et un sexe ratio M/F de 1,3. Ce résultat rejoint celui de Johanna Thècle [3] en 2021 au Mali qui avait trouvé une prédominance du genre masculin avec 61% de cas. Notre résultat diffère de celui de Bunu Ukpa [26] en 2011 portant sur l’opinion du personnel médical et paramédical sur les conditions de travail à l’hôpital général de référence de Mangobo dans la ville de Kisangani en RDC qui avait obtenu 56,46% du genre féminin [21]. En outre Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avait trouvé une prédominance du sexe féminin avec un taux de 57,1% et un sexe ratio de 0,75. Notre résultat pourrait s’expliquer par le fait que généralement les charges de la famille seraient assurées par l’homme dans la majorité de cas.
IV.2.3. Structure et service sanitaire
L’Hôpital général de référence de Kalemie (HGR Kalemie) était pourvoyeur de plus de 31,18% de cas de nos enquêtés. Le service de Médecine interne homme (MIH) était plus représenté avec 24,73% de cas. Nos résultats diffèrent de celui de Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avait trouvé 84,2% des enquêtés au service de bloc de consultation externe dans le Centre de Santé de Kati. Cette différence de résultat résulterait du milieu d’étude menée.
IV.2.4. Fonction
Les patients ont été les plus représentés avec 35,48%. Ce résultat rejoint celui de Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avait trouvé 98,38% des patients enquêtés. Pour Johanna Thecle [3] au Mali en 2021 les médecins étaient les plus représenté avec 42,9%. En outre Pouye Cheick [27] en 2010 dans son étude au Sénégal sur la Contribution à l’amélioration de la gestion des stocks de médicaments : cas du dépôt de la pharmacie de l'hôpital général de Grand Yoff (HOGGY) qui avait obtenu 44,26% des médecins, ce qui ne corrobore pas avec notre étude. Cette différence des résultats serait liée à la méthodologie utilisée et le type d’étude menée.
IV.3. Disponibilité des médicaments
Par rapport à la disposition d’une pharmacie interne dans notre étude, 100% des sujets enquêtés ont répondu positivement que les 4 structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie ont une pharmacie interne et 56,99% estimaient que les médicaments essentiels sont souvent disponibles dans les pharmacies publiques. Pour Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali le taux de disponibilité des médicaments essentiels était à 94,3% et la grande majorité des patients étaient satisfaits de la disponibilité des produits qui leurs permettaient d’avoir une prise en charge plus rapide. Ce taux de disponibilité se rapproche de l’objectif national recherché qui est de 100% [2].
A ce qui concerne la disponibilité des médicaments et les raisons de la non disponibilité des médicaments dans notre étude, 73,12% des sujets enquêtés estimaient que les médicaments essentiels étaient disponibles et 82,80% des participants estimaient que le problème d’approvisionnement des médicaments était la principale raison la non disponibilité des médicaments essentiels (ME). Notre résultat rejoint celui de Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avait trouvé que le problème d’approvisionnement dû principalement au retard de livraison ou au manque d’anticipation des commandes était cité comme les premières causes de rupture.
Quant aux types de médicaments le plus souvent en rupture et les principales causes des ruptures de stock dans notre étude, les médicaments pour maladies chroniques étaient le plus souvent en rupture avec 84,95% de cas et le retard d’approvisionnement était les principales causes de ruptures de stock à 82,80% de cas. Notre résultat rejoint celui de Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali qui avait trouvé que le Mali était confronté à toute une série d'obstacles, notamment la hausse des prix des nouveaux médicaments, les pénuries et les ruptures de stocks de médicaments essentiels, en particulier pour les maladies non transmissibles, et le problème croissant des produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés entrant dans la chaîne d'approvisionnement mondiale.
IV.4. Facilitation de la prise en charge
Par rapport à la facilitation de la prise en charge de notre étude, 59,14% des enquêtés étaient satisfait de la rapidité des soins et 53,76% de cas étaient souvent satisfait de l’obtention de leurs médicaments sur place. En cas de rupture, les patients obtenaient leurs médicaments dans des pharmacies privées à 92,47% de cas. Pour Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali la grande majorité des enquêtés était satisfait de l’accessibilité des produits au CSref de Kati soit 86,2% des cas, 30.4% affirmaient que la disponibilité des médicaments essentiels avait permis une prise en charge rapide et efficace ;
IV.5. Impact de la qualité perçue de la prise en charge
Par rapport à l’impact des médicaments essentiels sur la qualité des soins dans notre étude le manque de médicaments influençait souvent la qualité à 62,37% de cas, le manque des médicaments entrainait des retards dans la prise en charge des patients à 95,70% de cas, 46,26% de cas estimaient que les personnels de santé se sentaient souvent impuissant à cause des ruptures des médicaments et 91,40% estimaient que le coût élevé des médicaments était les principales barrières à l’accès de soins dans les structures sanitaires publiques. Pour Oumar Guindo [2] en 2024 au Mali 36,4% des personnes enquêtés affirmaient que les médicaments essentiels représentaient le traitement approprié des maladies, 11,3% des enquêtés affirmaient que les ME constituaient une équité dans l’accès aux soins de santé et 7.7% ignorait les médicaments essentiels par faute d’information. Ce résultat se justifierait par le fait que les médicaments essentiels répondent parfaitement aux critères de la qualité des soins avec un bon résultat au moindre coût et avec le moindre risque iatrogène. En somme, la disponibilité et l’accès aux médicaments essentiels était assez satisfaisantes et cela avait une influence favorable sur les soins [2,28,29].
CONCLUSION ET SUGGESTIONS
1. Conclusion
Au terme de cette étude qui a porté sur 93 enquêtés dans les structures publiques (Clinque d’Etat, Cliniques Universitaires de Kalemie, HGR Kalemie et CHR Undugu), dont le but était d'évaluer l’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie nous avons remarqué que :
- La tranche d’âge de 31 à 45 ans a été la plus représenté avec une moyenne d’âge de 46±14 ans constituée des hommes.
- L’HGR de Kalemie était pourvoyeur de plus des cas enquêtés constitué des patients hospitalisés dans le service de médecine interne.
- 100% des structures publiques ont une pharmacie interne avec des médicaments essentiels disponible.
- Le problème d’approvisionnement des médicaments était la principale raison la non disponibilité des médicaments essentiels (ME), les médicaments pour maladies chroniques étaient le plus souvent en rupture et le retard d’approvisionnement était les principales causes de ruptures de stock.
- La satisfaction de la rapidité des soins, la satisfait de l’obtention de leurs médicaments sur place et l’obtention leurs médicaments dans des pharmacies privées en cas de rupture de médicament dans la pharmacie interne étaient les réponses des enquêtés dans la majorité de cas.
Nous pouvons affirmer que la disponibilité, la facilité et l’accès aux médicaments essentiels contribuent grandement à la qualité des prises en charge dans les structures sanitaires publiques de la ville de Kalemie. En effet lorsque les médicaments de qualité sont disponibles et que les prix sont abordables, ceci aura un impact direct sur la rapidité des prises en charge. Cependant, l’accessibilité financière a été signalé comme la principale barrière au ME. Kalemie étant une ville province en RDC en développement, il est nécessaire que les médicaments soient accessibles et que les prix déclarés à l'enregistrement soient respectés sur le terrain pour garantir l'accès aux soins de santé pour tous. Pour ce faire les résultats de la présente recherche doivent être prises en compte par les autorités, cela permettra d’améliorer le niveau de la qualité des soins. Il serait donc très intéressant de poursuivre ce genre d’étude dans les années à venir sur une plus grande échelle.
2. Suggestions
A l’issue de notre étude, sur l’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie et dans une perspective d’amélioration nous formulons les suggestions suivantes :
❖ Au Ministère de la Santé
- Doter les pharmacies hospitalières publiques de Kalemie de nouveaux locaux et des moyens logistiques adaptés aux activités pharmaceutiques ;
- Veiller au respect de l’application correcte des textes fixant les modalités d’organisation et de fonctionnement des pharmacies hospitalières ;
❖ À la direction des hôpitaux publics
- Veiller au respect des principes de gestion du SDADME ;
- Assurer le fonctionnement effectif des comités thérapeutiques ;
- Au personnel des pharmacies Publiques de Kalemie
- Veiller à l’implication des prescripteurs des Hôpitaux publics de Kalemie à l’expression des besoins en médicaments pour la commande ;
- Tenir à jour et remplir correctement les fiches des stocks ;
- Augmenter la périodicité des inventaires ;
- Veiller constamment à l’existence d’un stock de sécurité pour faire face à d’éventuelles ruptures ;
- Numériser les supports de gestion ;
- Rendre opérationnel les ordonnances à souche au niveau de la pharmacie hospitalière afin de faciliter le suivi des produits ;
- Animer le comité thérapeutique au niveau de la pharmacie hospitalière ;
REFERENCES
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9 Martin Mahombisa. Améliorer l’accès à des médicaments de qualité grâce à la collaboration entre les secteurs public et privé. VillageReach. 2024. https://www.villagereach.org/fr/2024/03/06/ameliorer-lacces-a-des-medicaments-de-qualite-grace-a-la-collaboration-public-prive/ (accessed 17 March 2025)
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ANNEXE
FICHE D’ENQUETE N°
Sujet : « L’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie (cas des structures publiques) »
I. INFORMATION GENERALES
Structure : HGR Kalemie Clinique d’état Cliniques Universitaires CHR Undugu Age (en année) : .. . Sexe : MD FD Fonction : Médecin Infirmier(ère)D Pharmacien(ne)D Patient Garde malade
Service : MIHD MIFD Pédiatrie UNTID Gynéco-obstétrique Ophtalmologie Chirurgie
II. DISPONIBILITÉ DES MÉDICAMENTS ESSENTIELS
Q.1. La structure dispose-t-elle d’une pharmacie interne ? Oui Non
Q.2. Les médicaments essentiels sont-ils généralement disponibles à l’hôpital ? Oui Non
Q.3. A quelle fréquence les médicaments essentiels sont-ils disponibles ? Toujours Souvent Rarement Jamais
Q.4. Quelles sont les raisons de la non-disponibilité (cochez toutes les réponses appropriées) : Problèmes d'approvisionnements Problèmes de stockages Manque de financements Problème logistique, réglementaire, économique et de productions Mauvaise planification et prévisions Barrières politiques et commerciales S
Q.5. Quels types de médicaments sont le plus souvent en rupture ? (Cochez toutes les réponses appropriées) Antibiotiques Antipaludiques antidouleurs Médicaments pour maladies chroniques Médicaments de réanimation, Autres (précisez) :
Q.6. Quelles sont les principales causes des ruptures de stock ? Retard d’approvisionnement Faibles budgets Mauvaise gestion des stocks Problèmes planifications Corruption ou détournements Difficultés logistiques et d’infrastructures
III. FACILITATION DE LA PRISE EN CHARGE
Q.7. Lorsque les médicaments sont disponibles, les soins sont-ils administrés plus rapidement ? Oui □ Non
Q.8. Les patients peuvent-ils généralement obtenir tous leurs médicaments sur place ? Oui □ Non S
Q.9. En cas de rupture, comment les patients obtiennent-ils leurs médicaments ? (Cochez toutes les réponses appropriées) Achat en pharmacie privée□ Fourniture par des proches Abandon du traitements Achat de produit chez les personnels du services Obtenir une nouvelle prescriptions Substitution par un médicament équivalents Commander le médicaments S
IV. QUALITE PERCUE DE LA PRISE EN CHARGE
Q.10. Le manque de médicaments influence-t-il la qualité des soins ? Oui, beaucoup Oui, un peu Non S
Q.11. Le manque de médicaments entraine-t-il :(Cochez toutes les réponses appropriées) Des retard de traitements Des complications médicales Des décès évitables □ Des plaintes des familles S
Q.12. Les professionnels de santé se sentent-ils parfois impuissant à cause des ruptures Oui Non
Q.13. Quels sont les principales barrières à l'accès des soins (cochez toutes les réponses appropriées) : Coût élevé des médicaments Distance géographiques Manque d'information sur les médicaments Barrières administratives Barrières psychologiques Barrières éducatives et informationnelles Barrières culturelles et linguistiques Barrière organisationnelles S
LETTRE DE CONSENTEMENT
BONJOUR Monsieur/Madame le (la)
Je m'appelle SAFI NSENGA Grâce étudiante en L2 GIS à l’école de sante publique de l’université de Kalemie. Pour la fin de mes études universitaires ; Je mène une étude qui a pour but de contribuer sur l’impact de disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie.
Plus précisément, l'étude vise à :
- Analyser les causes profondes des pénuries de médicaments dans les structures sanitaires publiques de Kalemie
- Évaluer l’impact de la disponibilité des médicaments sur la qualité des soins dispensés aux malades hospitalisés
- Étudier les conséquences sociales et économiques des pénuries de médicaments pour les familles des patients
- Proposer des solutions pour améliorer la gestion des stocks de médicaments et l'approvisionnement dans les structures sanitaires.
Si vous acceptez de participer ; vous serez invité(e) à répondre à un questionnaire d'environ 10 à 15 minutes portant sur votre structure du travail. Aucune réponse n'est obligatoire : vous êtes libre de ne pas répondre à certaines questions si vous ne le souhaitez pas. Votre participation est entièrement volontaire et vous pouvez vous retirer à tout moment sans aucune conséquence. Toutes les informations que vous fournirez seront traitées de manière strictement confidentielle. Aucune donnée permettant de vous identifier ne sera publiée. Les résultats de l'étude seront utilisés uniquement à des fins scientifiques et pourront contribuer à la mise en place de meilleures politiques de santé publique dans votre structure. Il n'y a aucun risque physique à participer à cette étude. Votre participation ne vous procura aucun avantage financier, mais elle contribuera à l’amélioration de la gestion du temps et orienter les actions pour procéder au respect des heures afin d’optimiser la qualité des soins dispensée aux patients dans votre structure.
Avez-vous compris les informations fournies ci-dessous et consentez-vous à participer à l'étude ?
Oui ou non
Merci
[...]
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- Grâce Nsenga (Autor:in), 2025, L’impact de la disponibilité des médicaments dans les structures sanitaires sur la facilité et la qualité de la prise en charge des malades hospitalisés dans la ville de Kalemie, München, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/1619814
