Die Projektarbeit mit dem Titel „ Qualitätsmanagement in kleinen Unternehmen am Beispiel des Betriebes Gassenschmidt Orthopädie“ entstand aus einer in 2008 anstehenden Rezertifizierung des genannten Betriebes nach der Norm 9001:2000. Als Vorreiter hatte Hubert Gassenschmidt Anfang der 90er Jahre an einem Pilotprojekt der EU und Handwerkskammer teilgenommen und seinen Betrieb als erster seines Faches nach dem weltweit gültigen Standard der 9000er Familie zertifizieren lassen.
Ziel des Projektes war es nun, die veränderten Strukturen des Unternehmens aufgrund eines Umzuges der Werkstatt und Erweiterung des Angebots um die Podologie und im QM-System abzubilden. Mithilfe des prozessorientierten Ansatzes, den die überarbeitete Norm fordert, konnten Möglichkeiten zur Optimierung von Abläufen und Steigerung bestimmter Umsatzbereiche festgestellt werden, die nicht unerheblich dazu beitrugen, den Betrieb trotz Wirtschaftskrise und tiefeingreifender Gesundheitsreform auf Kurs zu halten und neue Kundenkreise zu gewinnen.
Die Arbeit durfte aufgrund der Studienbestimmungen für die Erlangung des „Staatlich anerkannten Betriebswirt des Handwerks“ an der Bildungsakademie des Handwerks Karlsruhe einen Umfang von 15 Textseiten nicht überschreiten. Aus diesem Grund wurden nicht Einzelbeispiele der Umarbeitung des Handbuchs aufgezählt, sondern die Erstellung und Abbildung der Prozesse im Rahmen der Entwicklung des Qualitätsmanagements aufgezeigt. Probleme bei der Umsetzung komplexer Anforderungen der Norm, seien es Validierung von Prozessen, Anwendung statistischer Methoden oder auch Abfrage, sowie Dokumentation von Kundenzufriedenheit wurden diskutiert. Der Aspekt eine umweltgerechte Betriebsführung nach der DIN 14000 oder EMAS zu zertifizieren wurde ebenfalls thematisiert. Dieses „Add on“ bietet sich aufgrund des Baukastensystems der Managementnormenfamilie an.
Die Arbeit zeigt, dass ein gelebtes strukturiertes Qualitätsmanagementsystem gerade im Handwerk Erweiterungsmöglichkeiten, Projekte oder Investitionen eine ideale Basis bietet.
Inhaltsverzeichnis
- Abkürzungen
- Einleitung (Problematik und Zielsetzung der Arbeit)
- Kurzdarstellung der Situation orthopädischer Handwerksbetriebe und die Bedeutung des Qualitätsmanagements
- Vorstellung des Betriebes „Gassenschmidt Orthopädie“
- Entstehung, Geschichte und Entwicklung von Qualität und Normen
- Die Entwicklung des QM-Handbuches bei „Gassenschmidt Orthopädie“
- Systematische Umarbeitung des vorhandenen Handbuches nach den Bestimmungen der DIN EN ISO 13485
- Integration von Umweltaspekten nach EMAS und DIN EN ISO 14001
- Zusammenfassung und Ausblick
Zielsetzung und Themenschwerpunkte
Die Arbeit untersucht den praktischen Umgang mit Normungsverfahren im Handwerk am Beispiel des Orthopädie-Betriebs Gassenschmidt. Sie analysiert die Umformulierung eines bestehenden Qualitätsmanagementhandbuchs von DIN EN ISO 9002 auf die Norm 13485, beleuchtet Herausforderungen und Lösungsansätze und zeigt die Bedeutung von Qualitätsmanagement für kleine orthopädische Handwerksbetriebe im Kontext der Gesundheitsreform auf.
- Herausforderungen des Qualitätsmanagements für kleine Handwerksbetriebe
- Der Prozess der Normumstellung (DIN EN ISO 9002 auf 13485)
- Integration von Umweltaspekten (EMAS und DIN EN ISO 14001)
- Fallstudie: Gassenschmidt Orthopädie als Beispiel für erfolgreiche Qualitätsmanagement-Implementierung
- Die Bedeutung von Zertifizierungen im Wettbewerb
Zusammenfassung der Kapitel
Einleitung (Problematik und Zielsetzung der Arbeit): Die Einleitung beschreibt die Projektarbeit als Fallstudie zur praktischen Anwendung von Normungsverfahren im Handwerk, speziell die Umstellung des Qualitätsmanagementhandbuchs von Gassenschmidt Orthopädie von DIN EN ISO 9002 auf 13485. Die Arbeit zielt darauf ab, Erfahrungen, Probleme und Lösungsansätze aufzuzeigen und die Bedeutung eines Qualitätsmanagementsystems für kleine orthopädische Handwerksbetriebe zu verdeutlichen. Der Fokus liegt auf der Darstellung des Prozesses und der Herausforderungen bei der Umsetzung.
Kurzdarstellung der Situation orthopädischer Handwerksbetriebe und die Bedeutung des Qualitätsmanagements: Dieses Kapitel beleuchtet die schwierige Lage kleiner orthopädischer Handwerksbetriebe in Deutschland im Kontext der Gesundheitsreform. Der zunehmende Kostendruck und die Konkurrenz durch große Sanitätshäuser erfordern die Implementierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. nach DIN EN ISO 13485) um im Wettbewerb bestehen zu können. Der Abschnitt beschreibt die Herausforderungen durch Rabattverträge und Ausschreibungen der Krankenkassen und diskutiert den Interessenkonflikt zwischen Kostensenkung und Qualitätssicherung. Der Vertrag des Zentralverbandes für Orthopädieschuhtechnik mit Krankenkassen wird als ein Beispiel für den Versuch einer verbesserten Positionierung im Markt genannt.
Vorstellung des Betriebes „Gassenschmidt Orthopädie“: Dieses Kapitel stellt den Betrieb Gassenschmidt Orthopädie als Vorreiter im Handwerk vor, der bereits in den 90er Jahren nach DIN EN ISO 9002 zertifiziert wurde und zahlreiche Auszeichnungen erhalten hat. Es wird auf die Bedeutung des Betriebs als Fallbeispiel für die Arbeit und seine Position als Pionier im Bereich Qualitätsmanagement im Kleinhandwerk hingewiesen. Der Abschnitt dient als Grundlage für die Analyse der Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
Entstehung, Geschichte und Entwicklung von Qualität und Normen: Dieses Kapitel bietet einen geschichtlichen Überblick über die Entwicklung von Qualitätsmanagement und relevanten Normen wie DIN 9000 und 13485. Es liefert den Kontext für die spätere Analyse der Normumstellung bei Gassenschmidt Orthopädie und beleuchtet die evolutionäre Entwicklung von Qualitätsstandards.
Die Entwicklung des QM-Handbuches bei „Gassenschmidt Orthopädie“: Der Abschnitt beschreibt die Entstehung und die bisherige Entwicklung des QM-Handbuches bei Gassenschmidt Orthopädie. Er setzt den Fokus auf die bisherigen Erfahrungen des Unternehmens im Bereich des Qualitätsmanagements und dient als Grundlage für die folgende detaillierte Analyse der Umstrukturierung und -stellung auf die neue Norm.
Systematische Umarbeitung des vorhandenen Handbuches nach den Bestimmungen der DIN EN ISO 13485: Dieser Teil analysiert detailliert die systematische Umarbeitung des bestehenden QM-Handbuches nach den Vorgaben der DIN EN ISO 13485. Es werden die einzelnen Schritte und Herausforderungen des Prozesses beleuchtet, sowie die Anpassungen und Veränderungen im Detail dargestellt, die durch die neue Norm erforderlich waren.
Integration von Umweltaspekten nach EMAS und DIN EN ISO 14001: Das Kapitel untersucht die Möglichkeiten der Integration von Umweltaspekten in das QM-System nach EMAS und DIN EN ISO 14001. Es analysiert, ob und wie diese Normen mit dem Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 kombiniert und auditiert werden können und welche Vorteile und Herausforderungen sich daraus ergeben.
Schlüsselwörter
Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9002, EMAS, DIN EN ISO 14001, Orthopädietechnik, Handwerksbetriebe, Gesundheitsreform, Zertifizierung, Normung, Kleinunternehmen, Wettbewerb.
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zur Fallstudie: Qualitätsmanagement bei Gassenschmidt Orthopädie
Was ist der Gegenstand dieser Fallstudie?
Die Fallstudie analysiert die praktische Anwendung von Normungsverfahren im Orthopädie-Handwerk am Beispiel des Betriebs Gassenschmidt Orthopädie. Im Mittelpunkt steht die Umstellung des Qualitätsmanagementhandbuchs von DIN EN ISO 9002 auf DIN EN ISO 13485, inklusive der Integration von Umweltaspekten nach EMAS und DIN EN ISO 14001.
Welche Ziele verfolgt die Studie?
Die Studie untersucht die Herausforderungen und Lösungsansätze bei der Normumstellung, beleuchtet die Bedeutung von Qualitätsmanagement für kleine orthopädische Handwerksbetriebe im Kontext der Gesundheitsreform und zeigt Gassenschmidt Orthopädie als Beispiel für eine erfolgreiche Qualitätsmanagement-Implementierung.
Welche Themen werden im Detail behandelt?
Die Studie behandelt die schwierige Situation kleiner orthopädischer Handwerksbetriebe, den Prozess der Normumstellung (DIN EN ISO 9002 auf 13485), die Integration von Umweltaspekten (EMAS und DIN EN ISO 14001), die Bedeutung von Zertifizierungen im Wettbewerb und eine detaillierte Analyse der Umstrukturierung des QM-Handbuchs bei Gassenschmidt Orthopädie.
Wer ist Gassenschmidt Orthopädie?
Gassenschmidt Orthopädie ist ein Orthopädie-Betrieb, der als Vorreiter im Handwerk gilt. Bereits in den 90er Jahren nach DIN EN ISO 9002 zertifiziert, dient er in dieser Studie als Fallbeispiel für die erfolgreiche Implementierung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems.
Welche Normen spielen eine Rolle in der Studie?
Die zentralen Normen sind DIN EN ISO 9002 (ältere Version), DIN EN ISO 13485 (die neue Norm für Medizinprodukte), EMAS (Eco-Management and Audit Scheme) und DIN EN ISO 14001 (Umweltmanagement).
Wie wird die Normumstellung bei Gassenschmidt Orthopädie analysiert?
Die Studie analysiert detailliert die einzelnen Schritte und Herausforderungen der Umstellung des QM-Handbuchs von DIN EN ISO 9002 auf DIN EN ISO 13485. Die Anpassungen und Veränderungen, die durch die neue Norm erforderlich waren, werden im Detail dargestellt.
Welche Bedeutung hat die Integration von Umweltaspekten?
Die Studie untersucht die Möglichkeiten und Herausforderungen der Integration von Umweltaspekten (EMAS und DIN EN ISO 14001) in das QM-System nach DIN EN ISO 13485 und analysiert die potenziellen Vorteile dieser Kombination.
Welche Schlussfolgerungen zieht die Studie?
Die Studie zeigt die Bedeutung von Qualitätsmanagement für den Erfolg kleiner orthopädischer Handwerksbetriebe im Wettbewerb auf und verdeutlicht die Herausforderungen und Möglichkeiten bei der Implementierung und Weiterentwicklung von QM-Systemen, insbesondere im Kontext der Gesundheitsreform.
Welche Schlüsselwörter beschreiben den Inhalt der Studie?
Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9002, EMAS, DIN EN ISO 14001, Orthopädietechnik, Handwerksbetriebe, Gesundheitsreform, Zertifizierung, Normung, Kleinunternehmen, Wettbewerb.
- Arbeit zitieren
- Sonja Christine Großmann (Autor:in), 2009, Qualitätsmanagement bei kleinen Unternehmen am Beispiel des Betriebes Gassenschmidt Orthopädie, München, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/168575