Zweisprachige Masterarbeit (französisch - deutsch). Le titre ci-dessus représente le sujet de mon mémoire. Il sagit d'une matière très complexe dont les problèmes sont traités de facon differente dans chaque pays. Finalement l'objectif commun, c'est d'atteindre une coopération couronnée de succées pour toutes les parties. L'entreprise Merck KGaA comme grand groupe pharmaceutiques qui traivaille dans plussieurs pays et qui à beaucoup de success avec son médicament "Erbitux®", grace à la coopération avec des cocontractant de plusieurs pays, j'aimerai démontrer les obstacles qui s'opposent à la recherche, l'innovation, la commercialisation sur le secteur de la pharmacologie, en faisant référence à la commercialisation du médi-cament Erbitux®. Une nouvelle idée technique peut être une évolution importante de grande valeur financière. Par conséquent, les idées doivent être protégées à temps parcequ'une une protection par un brevet ne peut plus être obtenue après une publication ! La commercialisation d'une invention, couronnée de succès, il y a beaucoup d'obstacles à prendre. Les Etats Unis offrent le marché le plus grand de médicament et aussi le plus intéressant.
----- Der Titel stellt das Thema meines Masters aus bestimmten Gründen dar, die ich in dieser Einführung näher erläutern möchte. Das Unternehmen Merck KGaA hat als großes pharmazeutisches Unternehmen das international tätig ist, mit seinem Produkt, dem Krebsmedikament "Erbitux®" dank der Zusammenarbeit mit Vertragspartnern aus verschiedenen Ländern viel Erfolg. Anhand dieses Beispiels möchte ich deutlich machen, welche Hindernisse sich der Forschung und einem innovativen Handeln entgegenstellen, bis es letztendlich zu einer erfolgreichen Vermarktung kommen kann.
Eine Erfindung kann eine bedeutende Entwicklung von großem finanziellen Wert darstellen. Ideen müssen folglich rechtzeitig geschützt werden, denn nach einer Veröffentlichung kann ein Patentschutz nicht mehr erzielt werden!
Bis zur erfolgreichen Vermarktung einer Erfindung ist es ein zeitaufwendiger, langer und nicht immer einfacher Weg.
Table des matières
Titre I • L'Application des droits industriels
Section 1 • La course d'obstacles avant l'obtention d'une approbation à l'introduction sur le marché
§ 1 • Les catégories d’inventions
§ 2 • La singularité du médicament
§ 3 • Les essais cliniques
I. • Définition
II • L’importance des essais cliniques
III • Les effets secondaires
IV • Les différents types de recherche clinique
V • Les phases des essais
VI • La supervision des essais cliniques
VII • Les essais cliniques et l’industrie en Allemagne
VIII • Communiqués de presse Merck KGaA; Erbitux®, les essais cliniques et demandes d'approbation. Classés par date de parution.
Section 2 • La Protection de la propriété industrielle; tout d'abord en Allemagne mais aussi en Europe et aux Etats Unis
§ 1 • Les lois correspondantes
§ 2 • Protection de l’entreprise dans son organisation
§ 3 • Marques
§ 4 • Protection des prestations de l’entreprise
I • Brevets
II • Médicaments: Le principe général du certificat complémentaire de protection
1 • Le régime communautaire
2 • Les Etats-Unis
3 • Le domaine de protection conférée
3.1 • Principes de base.
3.2 • Pluralité de brevets de base
4 • Définition extensive du produit.
5 • Interprétations nationales divergentes de la notion de produit.
6 • L'exception relative aux essais cliniques
7 • Conclusion
III • Modèles d’utilité
IV • Protection de la prestation en matière de droit de la concurrence
V • Procédure pour faire valoir les droits à protection
Section 3 • L’obtention d’un brevet et les stratégies de l‘entreprise
§ 1 • La motivation pour l’obtention d’un brevet
I • Exploitation par l'entreprise elle-même
II • Exploitation par contrats de Licences
§ 2 • Les risques et comment les endiguer
I • Les pays d'exploitation
§ 3 • La capacité de l’invention d’enregistrer des bénéfices
I • Les possibilités d'imiter une invention dans le domaine concerné
II • La possibilité d’obtenir un brevet valide dans chacun des pays choisis
III • L’exploitation et la défense des brevets à l’étranger
IV • La disponibilité des fonds pour accomplir l’obtention des brevets
§ 4 • Le choix d‘une stratégie
I • Les types de demandes de brevets
1 • Les Demandes nationales
2 • Demandes régionales
3 • Demandes internationales
II • Les différentes options
III • La priorité conventionnelle
§ 5 • Conclusion
Titre II • Les cocontractants et inventeurs salariés
Section 1 • L'arbitrage
§ 1 • Présentation générale de l’arbitrage aux Etats-Unis.
§ 2 • Les textes
§ 3 • Les recours à l’arbitrage
§ 4 • Les centres d'arbitrage
§ 5 • Le coût d’un arbitrage
Section 2 • Respect des droits d'inventeurs salariés
§ 1 • Une compensation pour l’employé
§ 2 • La Justice et l’utilité d’une récompense supplémentaire
§ 3 • L’élément de la personnalité
§ 4 • La propriété intellectuelle entre travail et entreprise
Objectifs et thématiques de la recherche
Le mémoire examine les défis complexes liés à la commercialisation et à l'exploitation d'une invention protégée (fondée aux États-Unis) sur le marché français. L'objectif est d'analyser les obstacles juridiques, stratégiques et économiques auxquels sont confrontés les groupes pharmaceutiques, en utilisant l'exemple du médicament "Erbitux®" pour illustrer les enjeux de protection par brevet, les essais cliniques, les contrats de licence et la gestion des droits des inventeurs salariés.
- Analyse des stratégies de protection des inventions pharmaceutiques dans un contexte international.
- Étude des contraintes liées aux essais cliniques et à l'approbation réglementaire.
- Examen de la gestion des droits de propriété intellectuelle et des stratégies de licence entre entreprises biotechnologiques et grands groupes pharmaceutiques.
- Comparaison des cadres juridiques et des marchés pharmaceutiques (France, Allemagne, États-Unis).
- Réflexion sur les enjeux de la rémunération et de la reconnaissance des inventeurs salariés dans l'industrie.
Auszug aus dem Buch
Erbitux®
Erbitux® résulte des recherches de l'entreprise américaine Imclone Systems Incorporated. 1998, Merck à acquis d’ImClone Systems Incorporated (New York, les USA) la licence, visant le développement et la commercialisation d’Erbitux® en dehors de l'Amérique du Nord, ainsi que le droit de vente commun au Japon. En juin 2003, Merck a déposé chez l’EMEA et en Suisse, la demande d’autoriser la délivrance d’Erbitux® en combinaison avec Irino-tecan pour le traitement des patients qui souffrent du cancer d'intestin et qui n’ont plus donnés suite à la chimiothérapie standard en combinaison avec Irinotecan. Erbitux® a été admit en décembre 2003 en Suisse. Depuis février 2004 Erbitux® est aussi disponible dans le commerce des Etats Unis.
Résumé des chapitres
Titre I • L'Application des droits industriels: Analyse des obstacles juridiques et réglementaires, tels que les brevets et les essais cliniques, nécessaires à la mise sur le marché d'un médicament comme l'Erbitux®.
Titre II • Les cocontractants et inventeurs salariés: Étude des aspects contractuels, de l'arbitrage et de la rémunération des inventeurs salariés dans le cadre de collaborations industrielles internationales.
Mots-clés
Erbitux®, Industrie pharmaceutique, Brevet, Propriété intellectuelle, Essais cliniques, Commercialisation, Licence, Médicament, Recherche et développement, Invention, Stratégie, Contrats, Arbitrage, Inventeurs salariés, Droit de la concurrence.
Foire aux questions
Quel est le sujet fondamental de ce travail ?
Ce travail traite de la complexité de commercialiser et d'exploiter une invention technologique ou pharmaceutique protégée, fondée aux États-Unis, sur le marché français, tout en tenant compte des disparités législatives entre les pays.
Quels sont les domaines centraux abordés ?
Les principaux domaines incluent le droit de la propriété industrielle, la stratégie de protection par brevets, les essais cliniques, le droit de la concurrence et les aspects juridiques de la collaboration entre grandes entreprises pharmaceutiques et entreprises de biotechnologie.
Quel est l'objectif principal de la recherche ?
L'objectif est d'identifier les obstacles à l'innovation et à la commercialisation dans le secteur pharmaceutique et de proposer une réflexion sur la gestion stratégique des droits industriels pour assurer une coopération fructueuse entre les parties.
Quelle méthodologie scientifique est employée ?
L'auteur utilise une analyse descriptive et juridique, basée sur des études de cas (comme le développement et la commercialisation de l'Erbitux® par Merck KGaA), des données de marché et une revue de la législation en vigueur dans différents pays (France, Allemagne, États-Unis).
Que traite le corps du travail ?
Le corps du travail détaille les procédures d'obtention de brevets, les exigences des essais cliniques, la gestion des contrats de licence, la résolution de litiges par l'arbitrage et les questions éthiques et juridiques concernant la rémunération des inventeurs salariés.
Quels mots-clés caractérisent le mieux cette étude ?
Propriété intellectuelle, brevets, essais cliniques, industrie pharmaceutique, commercialisation, contrats de licence, arbitrage et inventeurs salariés.
Pourquoi l'auteur utilise-t-il spécifiquement le cas de l'Erbitux® ?
L'auteur utilise l'Erbitux® comme exemple illustratif d'une invention complexe, montrant les défis de la coopération internationale, de la gestion des droits de licence entre Merck KGaA et ImClone Systems, et des processus de validation réglementaire.
Quelle est la conclusion sur la rémunération des inventeurs salariés ?
L'auteur soutient qu'une rémunération supplémentaire, proportionnelle au succès commercial, est justifiée et nécessaire en cas de bénéfices extraordinaires réalisés grâce à une invention, afin de maintenir l'incitation à l'innovation et de respecter les principes d'équité.
- Quote paper
- Chantal Eckert (Author), 2005, La commercialisation et exploitation en France d’une invention protégée, fondée aux Etats Unis, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/94076
