Die Richtlinie 93/42/EEC ist ein wichtiger Teil des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte. Sie legt die Anforderungen an die Sicherheit, Leistung und die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten fest. Im Kontext der Produktentwicklung und des Genehmigungsprozesses spielen die aktuellen Anforderungen an klinische Prüfungen eine zentrale Rolle. Die Diskussion um die Richtlinie 93/42/EEC berührt auch Fragen der regulatorischen Anforderungen und der Harmonisierung von Medizinprodukten in der EU. Du findest wissenschaftliche Arbeiten zu diesem Thema als PDF und eBook, viele auch als Print-on-Demand, bei GRIN.