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Biosimilars als Arzneimittel. Ein Überblick über die Chancen und Risiken

Title: Biosimilars als Arzneimittel. Ein Überblick über die Chancen und Risiken

Essay , 2021 , 13 Pages , Grade: 1,3

Autor:in: Jenny Cremer (Author)

Medicine - Pharmacology, Pharmacy
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Diese Arbeit analysiert, welche Argumente für und gegen die Anwendung von Biosimilars sprechen und welche Kritikpunkte sich an dem Zulassungsprozess von Biosimilars finden lassen.

Biosimilars sind biologisch hergestellte Pharmazeutika, die einem bereits existierenden und zugelassenen Medikament, dem Referenzmedikament, ähneln. Sie sind die „Generika“ der Biopharmabranche.

Im Gegensatz zu den Generika kann jedoch keine exakte Kopie zum Referenzprodukt erreicht werden. Biopharmazeutika können aufgrund ihrer komplexen Struktur nicht genau nachgebildet werden, sondern es wird nur eine signifikante Vergleichbarkeit erreicht.

Excerpt


Inhaltsverzeichnis

  • Einleitung
    • Aufgabenstellung & Zielsetzung der Arbeit
    • Aufbau der Arbeit
  • Theoretischer Hintergrund
  • Methodisches Vorgehen
  • Biosimilars
    • Risiken
    • Chancen
  • Fazit

Zielsetzung und Themenschwerpunkte

Diese Arbeit befasst sich mit dem Thema Biosimilars und zielt darauf ab, die Chancen und Risiken dieser Medikamente zu beleuchten. Der Zulassungsprozess von Biosimilars wird dabei kritisch hinterfragt, um die Argumente für und gegen deren Anwendung zu beleuchten.

  • Der Zulassungsprozess von Biosimilars
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Biosimilars
  • Die Chancen und Risiken von Biosimilars für Patienten und das Gesundheitssystem
  • Die ethischen und rechtlichen Aspekte von Biosimilars

Zusammenfassung der Kapitel

Die Einleitung stellt die Aufgabenstellung und die Zielsetzung der Arbeit vor und erläutert den Aufbau der Arbeit. Der theoretische Hintergrund beleuchtet die Entwicklung und Zulassung von Biosimilars, während das methodische Vorgehen die angewandten Methoden zur Informationsgewinnung beschreibt. Die Kapitel über Biosimilars, Risiken und Chancen analysieren die verschiedenen Aspekte dieser Medikamente, indem sie Argumente aus der wissenschaftlichen Gemeinschaft heranziehen.

Schlüsselwörter

Biosimilars, Zulassung, Sicherheit, Wirksamkeit, Chancen, Risiken, Referenzmedikament, Biopharmazeutika, Biotechnologie, EMA, FDA, EU.

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Details

Title
Biosimilars als Arzneimittel. Ein Überblick über die Chancen und Risiken
College
University of Applied Sciences Essen
Grade
1,3
Author
Jenny Cremer (Author)
Publication Year
2021
Pages
13
Catalog Number
V1014753
ISBN (eBook)
9783346417015
ISBN (Book)
9783346417022
Language
German
Tags
biosimilars arzneimittel überblick chancen risiken
Product Safety
GRIN Publishing GmbH
Quote paper
Jenny Cremer (Author), 2021, Biosimilars als Arzneimittel. Ein Überblick über die Chancen und Risiken, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/1014753
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