Diese Arbeit analysiert, welche Argumente für und gegen die Anwendung von Biosimilars sprechen und welche Kritikpunkte sich an dem Zulassungsprozess von Biosimilars finden lassen.
Biosimilars sind biologisch hergestellte Pharmazeutika, die einem bereits existierenden und zugelassenen Medikament, dem Referenzmedikament, ähneln. Sie sind die „Generika“ der Biopharmabranche.
Im Gegensatz zu den Generika kann jedoch keine exakte Kopie zum Referenzprodukt erreicht werden. Biopharmazeutika können aufgrund ihrer komplexen Struktur nicht genau nachgebildet werden, sondern es wird nur eine signifikante Vergleichbarkeit erreicht.
Inhaltsverzeichnis
- Einleitung
- Aufgabenstellung & Zielsetzung der Arbeit
- Aufbau der Arbeit
- Theoretischer Hintergrund
- Methodisches Vorgehen
- Biosimilars
- Risiken
- Chancen
- Fazit
Zielsetzung und Themenschwerpunkte
Diese Arbeit befasst sich mit dem Thema Biosimilars und zielt darauf ab, die Chancen und Risiken dieser Medikamente zu beleuchten. Der Zulassungsprozess von Biosimilars wird dabei kritisch hinterfragt, um die Argumente für und gegen deren Anwendung zu beleuchten.
- Der Zulassungsprozess von Biosimilars
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Biosimilars
- Die Chancen und Risiken von Biosimilars für Patienten und das Gesundheitssystem
- Die ethischen und rechtlichen Aspekte von Biosimilars
Zusammenfassung der Kapitel
Die Einleitung stellt die Aufgabenstellung und die Zielsetzung der Arbeit vor und erläutert den Aufbau der Arbeit. Der theoretische Hintergrund beleuchtet die Entwicklung und Zulassung von Biosimilars, während das methodische Vorgehen die angewandten Methoden zur Informationsgewinnung beschreibt. Die Kapitel über Biosimilars, Risiken und Chancen analysieren die verschiedenen Aspekte dieser Medikamente, indem sie Argumente aus der wissenschaftlichen Gemeinschaft heranziehen.
Schlüsselwörter
Biosimilars, Zulassung, Sicherheit, Wirksamkeit, Chancen, Risiken, Referenzmedikament, Biopharmazeutika, Biotechnologie, EMA, FDA, EU.
- Citation du texte
- Jenny Cremer (Auteur), 2021, Biosimilars als Arzneimittel. Ein Überblick über die Chancen und Risiken, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/1014753
