Die DIN EN ISO 9001:2000 ist eine internationale Norm, die von der ISO – Internationale Organisation für Normung – einer weltweiten Vereinigung nationaler Normungsinstitute erarbeitet und vom Europäischen Komitee für Normung (CEN) am 15. Dezember 2000 in einer aktualisierten Version angenommen wurde. In dieser neuen Norm werden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem beschrieben. Es handelt sich um einen internationalen und branchenübergreifenden Rahmen für ein QMS, der einen prozessorientierten Ansatz verfolgt.
Aus dem Inhalt:
Normen für Qualitätsmanagementsysteme,
Inhaltlicher Aufbau der DIN 9001:2000,
Dokumentation, Leitung, Mittel, Produktrealisierung,
Messung, Analyse und Verbesserung,
Zertifizierung nach DIN 9001:2000
Inhaltsverzeichnis
2 Einleitung
3 Die Normen für Qualitätsmanagementsysteme
4 Der inhaltliche Aufbau der DIN 9001:2000
4.1 Anforderungen an die Dokumentation
4.1.1 Qualitätspolitik und Qualitätsziele
4.1.2 Qualitätsmanagementhandbuch
4.1.3 Lenkung von Dokumenten
4.1.4 Lenkung von Aufzeichnungen
4.2 Verantwortung der Leitung
4.2.1 Verpflichtung der Leitung
4.2.2 Kundenorientierung
4.2.3 Qualitätspolitik
4.2.4 Planung
4.2.5 Verwaltung
4.2.6 Managementbewertung
4.3 Management der Mittel
4.3.1 Bereitstellung von Mitteln
4.3.2 Personal
4.3.3 Einrichtungen
4.3.4 Arbeitsumgebung
4.4 Produktrealisierung
4.4.1 Planung
4.4.2 Kundenbezogene Prozesse
4.4.3 Entwicklung
4.4.4 Beschaffung
4.4.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
4.4.6 Prüfmittellenkung
4.5 Messung, Analyse und Verbesserung
4.5.1 Planung
4.5.2 Messung und Überwachung
4.5.3 Lenkung von Fehlern
4.5.4 Datenanalyse zur Verbesserung
5 Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000
5.1 Vorbereitung durch die Einrichtung
5.2 Ablauf einer Zertifizierung
5.2.1 Erster Vertragsabschnitt
5.2.2 Zweiter Vertragsabschnitt
5.2.3 Dritter Vertragsabschnitt
5.3.4 Wiederholungsaudit
Zielsetzung & Themen
Diese Arbeit erläutert die Implementierung und den Aufbau eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems (QMS) auf Basis der DIN EN ISO 9001:2000 im Kontext pflegerischer Dienstleistungen, um die Versorgungsqualität und Kundenzufriedenheit nachhaltig zu sichern.
- Grundlagen der Normenfamilie DIN EN ISO 9000 ff.
- Struktur des prozessorientierten Aufbaus nach DIN ISO 9001:2000
- Anforderungen an Dokumentation, Management und Produktrealisierung
- Methoden der kontinuierlichen Verbesserung und Datenanalyse
- Prozess und Phasen der Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000
Auszug aus dem Buch
4.1 Anforderungen an die Dokumentation
Die Dokumentation bildet das QMS hinsichtlich der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele ab. Ein zentrales Element ist das Qualitätsmanagementhandbuch. Weitere Bestandteile sind die Beschreibung der Prozesse und Verfahren sowie Dokumente zur Planung, Durchführung und Lenkung von Prozessen. Außerdem sieht die Norm die Lenkung von Aufzeichnungen vor. Diese Punkte werden in den folgenden Unterkapiteln näher beschrieben. Der Umfang der Dokumentation ist von Organisation zu Organisation sehr unterschiedlich und hängt beispielsweise von der Größe der Organisation und der Art ihrer Tätigkeiten, der Komplexität und den Wechselwirkungen der Prozesse und der Fähigkeit des Personals ab.
Zusammenfassung der Kapitel
2 Einleitung: Diese Einleitung führt in die internationale Norm DIN EN ISO 9001:2000 ein und beschreibt ihren Zweck als prozessorientierter Rahmen für Qualitätsmanagementsysteme.
3 Die Normen für Qualitätsmanagementsysteme: Dieses Kapitel gibt einen Überblick über die drei zentralen Leitfäden der DIN EN ISO 9000-Familie und deren jeweilige Funktion für Organisationen.
4 Der inhaltliche Aufbau der DIN 9001:2000: Hier werden die acht Kapitel der Norm erläutert, mit Fokus auf die allgemeinen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und die Bedeutung der Prozessorientierung.
5 Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000: Dieses Kapitel beschreibt den praktischen Weg zur Zertifizierung, von der Vorbereitung in der Einrichtung bis zum erfolgreichen Abschluss des Audits und der regelmäßigen Wiederholung.
Schlüsselwörter
Qualitätsmanagementsystem, DIN EN ISO 9001:2000, Pflege, Qualitätspolitik, Qualitätsmanagementhandbuch, Prozessorientierung, Zertifizierung, Dokumentenlenkung, Kundenzufriedenheit, Prozessvalidierung, Kontinuierliche Verbesserung, Audit, Produktrealisierung, Fehlermanagement, Personalqualifizierung
Häufig gestellte Fragen
Worum geht es in dieser Arbeit grundsätzlich?
Die Arbeit behandelt die Einführung und Anwendung der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff., insbesondere der DIN ISO 9001:2000, in pflegerischen Einrichtungen zur Sicherung der Qualität.
Was sind die zentralen Themenfelder?
Zentrale Themen sind der strukturelle Aufbau eines QMS, die Anforderungen an die Dokumentation, das Management der Mittel sowie der Prozess der Zertifizierung.
Was ist das primäre Ziel der Arbeit?
Das Ziel ist es, aufzuzeigen, wie durch eine Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000 ein prozessorientiertes Qualitätsmanagement etabliert werden kann, um Dienstleistungen zu optimieren.
Welche wissenschaftliche Methode wird verwendet?
Die Arbeit basiert auf einer Literaturanalyse und der Auswertung normativer Anforderungen sowie bestehender Leitfäden für Qualitätsmanagementsysteme.
Was wird im Hauptteil der Arbeit behandelt?
Der Hauptteil gliedert sich in die inhaltlichen Anforderungen der Norm (Verantwortung der Leitung, Management der Mittel, Produktrealisierung, Messung und Analyse) sowie den Zertifizierungsprozess.
Welche Schlüsselwörter charakterisieren die Arbeit?
Die Arbeit wird durch Begriffe wie Qualitätsmanagement, DIN ISO 9001:2000, Zertifizierung, Prozessorientierung und Kundenzufriedenheit charakterisiert.
Warum ist das Qualitätsmanagementhandbuch (QMH) so wichtig?
Das QMH bildet das zentrale Element der Dokumentation, da es den Anwendungsbereich, die Prozesse und die Wechselwirkungen innerhalb des Managementsystems festlegt.
Wie läuft eine Zertifizierung typischerweise ab?
Die Zertifizierung erfolgt in drei Vertragsabschnitten: Selbstauskunft, Voraudit zur Dokumentenprüfung und das abschließende Hauptaudit durch zertifizierte Prüfer.
Was geschieht bei Abweichungen während eines Audits?
Bei geringfügigen Abweichungen erhält das Unternehmen eine Frist zur Beseitigung; schwerwiegende Abweichungen erfordern ein Nachaudit, um das Zertifikat zu erhalten.
Was ist die Bedeutung des Prozessmodells?
Das Prozessmodell nach DIN ISO 9001:2000 stellt sicher, dass alle Aktivitäten von Kundenanforderungen ausgehen und auf die Kundenzufriedenheit sowie ständige Verbesserung ausgerichtet sind.
- Citar trabajo
- Dipl. Pflegewirt (FH) Martin Römer (Autor), 2007, Die Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. Qualitätsmanagementsysteme in der Pflege, Múnich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/278199
