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Inhaltsverzeichnis
Abbildungsverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis
1. Einleitung
1.1 Zielsetzung
1.2 Aufbau der Arbeit
2. Grundlagen
2.1 Medizinprodukterecht
2.2 Qualitätsmanagement
3. Konformitätsbewertungsverfahren
3.1 EU-Konformitätserklärung
3.2 Konformitätsbewertung auf der Grundlage eines Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation
3.3 Konformitätsbewertung auf der Grundlage einer Baumusterprüfung
3.4 Konformitätsbewertung auf der Grundlage einer Produktkonformitätsprüfung
4. Praxisnahe Darstellung
4.1 Beschreibung einer Zahnkrone als Praxisbeispiel
4.2 Zulassungsverfahren anhand des Beispiels einer Zahnkrone
5. Schlussbetrachtung
5.1 Zusammenfassende Beurteilung
6. Literaturverzeichnis
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- Anonymous, 2018, Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der Verordnung 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/388684
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