Die Entwicklung und Zulassung von IVD-Produkten erfolgt unter strengen Richtlinien, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu garantieren. Zentrale Aspekte dabei sind die klinische Bewertung, die Leistungsbewertung und die Überwachung nach der Zulassung. Im Kontext von IVD gibt es auch Diskussionen über die Harmonisierung von Regulierungsvorschriften auf internationaler Ebene, um den Zugang zu sicheren und wirksamen Diagnostika zu erleichtern. Du findest wissenschaftliche Arbeiten zu IVD als PDF und eBook, viele auch als Print-on-Demand, bei GRIN.