Basierend auf bisherigen Forschungsergebnissen, die keine eindeutige Evidenz hinsichtlich der Nabiximols-Therapie aufwiesen, ist das Ziel dieser Arbeit, weitere Erkenntnisse bezüglich des therapeutischen Effekts einer Cannabistherapie mit Nabiximols bei MS-assoziierter Spastik zu gewinnen. Demzufolge gilt es, die Frage zu klären:
Inwieweit helfen Cannabis-basierte medikamentöse Extrakte wie Nabiximols bei MS-Patienten die Spastik-Symptomatik zu lindern?
Die symptomatische Behandlung der Spastik bei MS ist „ein weißer Fleck auf der Landkarte der medizinischen Forschung“ (Kamprad, 1991). Zweifelsohne existieren annehmbare Antispastika, welche sich jedoch durch ihr nebenwirkungsreiches Profil und ihre begrenzte Wirkung als nicht zufriedenstellend erweisen.
Durch den cannabishaltigen Wirkstoff Nabiximols ergeben sich neue Perspektiven, um die Lebensqualität der MS-Patienten mit dem Spastik-Symptom entscheidend zu verbessern. Mit den Worten „Dosis sola facit venenum.“, zu deutsch „Allein die Dosis macht das Gift.“ (Paracelsus, 1538) verteidigte sich ein Schweizer Arzt und Philosoph, bekannt als Paracelsus, gegen den Vorwurf, seinen Patienten Gift zu verabreichen. Die negative öffentliche Darstellung von Cannabis als Droge prägt sowohl Ärzte als auch Patienten hinsichtlich ihrer Einstellung gegenüber dem Einsatz von Cannabis als Behandlungsoption. So wird in Cannabis, obgleich die Substanz mittlerweile verkehrsfähig ist, nur ein Rauschmittel und nicht ein Medikament gesehen.
Inhaltsverzeichnis
- 1 Einleitung
- 1.1 Multiple Sklerose
- 1.1.1 Epidemiologie
- 1.1.2 Ätiologie und Pathogenese
- 1.1.3 Krankheitsverlauf und Symptome
- 1.1.4 Therapiemöglichkeiten
- 1.2 Cannabis
- 1.2.1 Endocannabinoidsystem
- 1.2.2 (Phyto-) Cannabinoide
- 1.3 Pharmazeutische Cannabis-Produkte
- 1.3.1 Nabiximols (Sativex®)
- 1.3.2 Andere cannabinoidhaltige Arzneien
- 1.4 Zielstellung der Arbeit
- 2 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols (Sativex®) bei MS-bedingter Spastik
- 2.1 Beschreibung der Studie
- 2.1.1 Studienablauf
- 2.1.2 Fallzahlkalkulation und Stichprobenauswahl
- 2.1.3 Studien- und Begleitmedikation
- 2.1.4 Endpunkte und statistische Methoden
- 2.2 Ergebnisse der Studie
- 2.2.1 Primäranalyse
- 2.2.2 Sekundäranalyse
- 2.2.3 Sicherheit und Verträglichkeit
- 2.3 Diskussion der Studie
- 2.3.1 Studiendesign und -ablauf
- 2.3.2 Studienpopulation
- 2.3.3 Wirksamkeit
- 2.3.4 Sicherheit und Verträglichkeit
- 3 Persönliches Statement und Ausblick
- 4 Zusammenfassung
Zielsetzung und Themenschwerpunkte
Diese Arbeit befasst sich mit dem Einsatz von Cannabinoiden, insbesondere Nabiximols (Sativex®), als symptomatische Behandlungsoption bei MS-bedingter Spastik. Die Arbeit untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols in einer klinischen Studie. Ziel ist es, Erkenntnisse über die Effektivität und Verträglichkeit von Nabiximols im Vergleich zu anderen Antispastika zu gewinnen.
- Multiple Sklerose: Krankheitsverlauf, Symptome, Therapiemöglichkeiten
- Cannabis: Endocannabinoidsystem, (Phyto-)Cannabinoide
- Pharmazeutische Cannabis-Produkte: Nabiximols (Sativex®) und andere cannabinoidhaltige Arzneien
- Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols bei MS-bedingter Spastik
- Diskussion der Ergebnisse und Schlussfolgerungen
Zusammenfassung der Kapitel
Die Arbeit beginnt mit einer Einleitung, die die Multiple Sklerose (MS) und das Endocannabinoidsystem detailliert beschreibt. Dabei werden Epidemiologie, Ätiologie, Pathogenese, Krankheitsverlauf, Symptome und gängige Therapiemöglichkeiten der MS beleuchtet. Anschließend werden die Pharmakologie von Cannabis und insbesondere die therapeutischen Eigenschaften von Cannabinoiden, wie Nabiximols (Sativex®), erläutert. Die Zielsetzung der Arbeit wird anschließend präzisiert.
Das zweite Kapitel präsentiert eine klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols bei MS-bedingter Spastik. Die Studie beinhaltet eine detaillierte Beschreibung des Studienablaufs, der Fallzahlkalkulation, der Stichprobenauswahl sowie der verwendeten Medikamente. Die Ergebnisse der Studie werden hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols analysiert und diskutiert.
Im dritten Kapitel wird ein persönliches Statement zur Arbeit abgegeben und ein Ausblick auf zukünftige Forschungsfragen gegeben.
Abschließend wird die Arbeit in einer Zusammenfassung zusammengefasst.
Schlüsselwörter
Multiple Sklerose, Spastik, Cannabinoid, Nabiximols, Sativex®, Endocannabinoidsystem, Add-On-Therapie, Wirksamkeit, Sicherheit, klinische Studie, Pharmakologie, Therapieoption.
- Quote paper
- Anonym (Author), 2020, Einsatz von Cannabinoiden als symptomatische Behandlungsoption bei MS-bedingter Spastik, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/1272022
