Basierend auf bisherigen Forschungsergebnissen, die keine eindeutige Evidenz hinsichtlich der Nabiximols-Therapie aufwiesen, ist das Ziel dieser Arbeit, weitere Erkenntnisse bezüglich des therapeutischen Effekts einer Cannabistherapie mit Nabiximols bei MS-assoziierter Spastik zu gewinnen. Demzufolge gilt es, die Frage zu klären:
Inwieweit helfen Cannabis-basierte medikamentöse Extrakte wie Nabiximols bei MS-Patienten die Spastik-Symptomatik zu lindern?
Die symptomatische Behandlung der Spastik bei MS ist „ein weißer Fleck auf der Landkarte der medizinischen Forschung“ (Kamprad, 1991). Zweifelsohne existieren annehmbare Antispastika, welche sich jedoch durch ihr nebenwirkungsreiches Profil und ihre begrenzte Wirkung als nicht zufriedenstellend erweisen.
Durch den cannabishaltigen Wirkstoff Nabiximols ergeben sich neue Perspektiven, um die Lebensqualität der MS-Patienten mit dem Spastik-Symptom entscheidend zu verbessern. Mit den Worten „Dosis sola facit venenum.“, zu deutsch „Allein die Dosis macht das Gift.“ (Paracelsus, 1538) verteidigte sich ein Schweizer Arzt und Philosoph, bekannt als Paracelsus, gegen den Vorwurf, seinen Patienten Gift zu verabreichen. Die negative öffentliche Darstellung von Cannabis als Droge prägt sowohl Ärzte als auch Patienten hinsichtlich ihrer Einstellung gegenüber dem Einsatz von Cannabis als Behandlungsoption. So wird in Cannabis, obgleich die Substanz mittlerweile verkehrsfähig ist, nur ein Rauschmittel und nicht ein Medikament gesehen.
Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung
1.1 Multiple Sklerose
1.1.1 Epidemiologie
1.1.2 Ätiologie und Pathogenese
1.1.3 Krankheitsverlauf und Symptome
1.1.4 Therapiemöglichkeiten
1.2 Cannabis
1.2.1 Endocannabinoidsystem
1.2.2 (Phyto-) Cannabinoide
1.3 Pharmazeutische Cannabis-Produkte
1.3.1 Nabiximols (Sativex®)
1.3.2 Andere cannabinoidhaltige Arzneien
1.4 Zielstellung der Arbeit
2 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols (Sativex®) bei MS-bedingter Spastik
2.1 Beschreibung der Studie
2.1.1 Studienablauf
2.1.2 Fallzahlkalkulation und Stichprobenauswahl
2.1.3 Studien- und Begleitmedikation
2.1.4 Endpunkte und statistische Methoden
2.2 Ergebnisse der Studie
2.2.1 Primäranalyse
2.2.2 Sekundäranalyse
2.2.3 Sicherheit und Verträglichkeit
2.3 Diskussion der Studie
2.3.1 Studiendesign und -ablauf
2.3.2 Studienpopulation
2.3.3 Wirksamkeit
2.3.4 Sicherheit und Verträglichkeit
3 Persönliches Statement und Ausblick
4 Zusammenfassung
Zielsetzung & Themen
Die Arbeit untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Nabiximols (Sativex®) als ergänzende Therapieform bei Patienten mit Multipler Sklerose, die an behandlungsresistenter Spastik leiden und unzureichend auf konventionelle Antispastika ansprechen.
- Pathophysiologie der Multiplen Sklerose und Spastik-Symptomatik
- Pharmakologische Wirkungsweise des Endocannabinoidsystems
- klinische Evidenz und Einsatzmöglichkeiten von Nabiximols
- Kritische Analyse von Studiendesigns bei Cannabis-basierten Therapien
- Bewertung von Wirksamkeit und Verträglichkeit unter klinischen Bedingungen
Auszug aus dem Buch
1.1 Multiple Sklerose
Die Multiple Sklerose (MS), in der medizinischen Fachsprache auch als Encephalomyelitis Disseminata bekannt, ist eine chronisch-entzündlich verlaufende, demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) (Wiendl et al., 2010). MS ist ein deskriptiv gebildeter Begriff und äußert sich in Form von verstreut auftretenden („multiple“) entzündlichen Vernarbungen („Sklerose“) im Gehirn und im Rückenmark (Warnke et al., 2019). Ätiologisch lässt sich die MS am ehesten gemäß der autoimmunologischen Genese klassifizieren (Limmroth, 2006). Die Krankheit ist gekennzeichnet durch die graduell fortschreitende Zerstörung der fokalen Myelinscheiden, den axonalen Verlust sowie die zeitlich disseminierte Verteilung der Läsionen (Limmroth, 2006; Kip et al., 2016).
Zusammenfassung der Kapitel
1 Einleitung: Dieses Kapitel erläutert die Grundlagen der Multiplen Sklerose, das Endocannabinoidsystem sowie die pharmakologische Basis der Cannabis-Therapie.
2 Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-On-Therapie mit Nabiximols (Sativex®) bei MS-bedingter Spastik: Hier erfolgt eine detaillierte Analyse der klinischen Untersuchung, von der Methodik bis zur Interpretation der Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit und Verträglichkeit.
3 Persönliches Statement und Ausblick: Der Autor ordnet die Studienergebnisse kritisch ein und bewertet den Stellenwert von Nabiximols innerhalb der aktuellen Spastik-Therapie.
4 Zusammenfassung: Dieses Kapitel liefert eine prägnante Übersicht der zentralen Erkenntnisse hinsichtlich der symptomatischen Behandlung der MS-bedingten Spastik durch Cannabinoide.
Schlüsselwörter
Multiple Sklerose, MS, Spastik, Endocannabinoidsystem, Cannabinoide, Nabiximols, Sativex, THC, CBD, Add-On-Therapie, klinische Studie, Symptomkontrolle, Lebensqualität, Neuroimmunologie, Antispastika.
Häufig gestellte Fragen
Worum geht es in dieser Bachelorarbeit grundsätzlich?
Die Arbeit untersucht den therapeutischen Einsatz von Nabiximols (Sativex®) zur Linderung von spastischen Symptomen bei Patienten mit Multipler Sklerose.
Welche zentralen Themenfelder werden bearbeitet?
Die Schwerpunkte liegen auf der Pathogenese der MS, der Funktionsweise des Endocannabinoidsystems und der Bewertung klinischer Studiendaten zu Cannabis-basierten Arzneimitteln.
Was ist das primäre Ziel der Untersuchung?
Das Ziel ist es, zu klären, inwieweit Nabiximols eine wirksame und sichere symptomatische Behandlungsoption bei therapieresistenter MS-bedingter Spastik darstellt.
Welche wissenschaftliche Methode wird verwendet?
Die Arbeit basiert auf einer fundierten Literaturanalyse und der evidenzbasierten Auswertung randomisierter klinischer Studien, insbesondere jener von Novotna et al.
Was umfasst der inhaltliche Hauptteil?
Der Hauptteil behandelt die Krankheitsbilder, die pharmakologische Wirkungsweise von Nabiximols sowie die kritische methodische Diskussion der Studienergebnisse.
Welche Schlüsselbegriffe charakterisieren die Arbeit?
Wichtige Begriffe sind Multiple Sklerose, Spastik, Endocannabinoidsystem, Nabiximols, Sativex und klinische Wirksamkeitsanalyse.
Warum ist die Spastik-Behandlung bei MS so herausfordernd?
Die Spastik ist ein hochdynamisches Symptom; zudem ist die Objektivierung der Beschwerden aufgrund interindividueller Unterschiede und methodischer Schwächen in der Messung schwierig.
Welche Schlussfolgerung zieht der Autor bezüglich Nabiximols?
Der Autor argumentiert, dass Nabiximols eine physiologisch begründete, wirksame und nebenwirkungsarme Therapieoption darstellt, die auch vor der absoluten Ausschöpfung herkömmlicher Antispastika in Betracht gezogen werden sollte.
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- Anonym (Autor), 2020, Einsatz von Cannabinoiden als symptomatische Behandlungsoption bei MS-bedingter Spastik, Múnich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/1272022
