Im Rahmen der Arbeit wurde der off-label-Use bei Kindern und Jugendlichen, soweit er auf Verordnungen durch niedergelassene Ärzte beruhte, quantitativ und qualitativ untersucht. Zudem erfolgte eine Analyse des Marktes der apothekenpflichtigen Arzneimittel in Deutschland, die Aufschluss darüber liefern sollte, wie viele Kinderarzneimittel für die verschiedenen pädiatrischen Altersgruppen zur Verfügung stehen und für welche Arzneistoffklassen Lücken existieren. Zusätzlich wurden die Darreichungsformen dieser Arzneimittel hinsichtlich der Applizierbarkeit bzw. Akzeptanz für pädiatrische Altersgruppen bewertet. Derartige Analysen sind auch vor dem Hintergrund der Tatsache interessant, dass Arzneimittel während der klinischen Prüfung in der Regel an Erwachsenen getestet werden und die Verordnung dieser Arzneimittel an Kinder im engeren Sinne bereits einen off-label Gebrauch darstellt.
Inhaltsverzeichnis
- ZUSAMMENFASSUNG
- EINLEITUNG
- ZIELSETZUNG
- METHODIK
- DATENMATERIAL VERORDNUNGSANALYSE
- STUDIENDESIGN VERORDNUNGSANALYSE
- STUDIENPOPULATION VERORDNUNGSANALYSE
- IDENTIFIZIERUNG VON OFF-LABEL VERORDNUNGEN
- BESTIMMUNG DES ANTEILS NEUER ARZNEIMITTEL AN OFF-LABEL VERORDNUNGEN BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN
- DATENMATERIAL ZUR ARZNEIMITTELMARKTANALYSE
- IDENTIFIZIERUNG VON ARZNEIMITTELN FÜR PÄDIATRISCHE ALTERSSTUFEN
- BEURTEILUNG VON DARREICHUNGSFORMEN NACH PÄDIATRISCHEN ALTERSSTUFEN
- ERGEBNISSE
- ERGEBNISSE DER VERORDNUNGSANALYSE ZUM OFF-LABEL-USE
- ARZT- UND PATIENTENKOLLEKTIV
- VERORDNUNGEN FÜR KINDER UND JUGENDLICHE NACH ARZNEISTOFFKLASSEN (ATC-SYSTEM)
- OFF-LABEL VERORDNUNGEN NACH SCHWEREGRAD UND ALTER
- OFF-LABEL VERORDNUNGEN NACH ARZNEISTOFFKLASSEN (ATC-SYSTEM)
- OFF-LABEL VERORDNUNGEN NACH FACHARZTRICHTUNGEN
- ANTEIL NEUER ARZNEIMITTEL AN OFF-LABEL VERORDNUNGEN
- ERGEBNISSE DER ARZNEIMITTELMARKTANALYSE
- VERFÜGBARKEIT VON WIRKSTOFFEN UND ARZNEIMITTELN FÜR KINDER UND JUGENDLICHE NACH ARZNEISTOFFKLASSEN (ATC-SYSTEM)
- BEURTEILUNG DER DARREICHUNGSFORMEN VON ARZNEIMITTELN FÜR KINDER UND JUGENDLICHE
- VERGLEICH VON OFF-LABEL VERORDNUNGEN UND SPEZIELL FÜR KINDER UND JUGENDLICHE VERFÜGBAREN BZW. GEEIGNETEN ARZNEIMITTELN
- ERGEBNISSE DER VERORDNUNGSANALYSE ZUM OFF-LABEL-USE
- DISKUSSION
- SCHLUSSFOLGERUNGEN
- LITERATURVERZEICHNIS
- ANHANG
Zielsetzung und Themenschwerpunkte
Die Masterarbeit untersucht den Off-Label-Use von Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen in Deutschland. Sie analysiert Verordnungsdaten des ifap therapieREPORT und beleuchtet den aktuellen Stand der Arzneimittelversorgung von Kindern und Jugendlichen. Ziel ist es, Erkenntnisse über den Umfang des Off-Label-Use und die Verfügbarkeit von spezifisch für diese Altersgruppe zugelassenen Arzneimitteln zu gewinnen.
- Häufigkeit und Muster des Off-Label-Use von Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen
- Verfügbarkeit von speziell für Kinder und Jugendliche entwickelten Arzneimitteln
- Bewertung der Darreichungsformen von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche
- Herausforderungen und Perspektiven der Arzneimittelversorgung von Kindern und Jugendlichen
Zusammenfassung der Kapitel
Die Arbeit beginnt mit einer Einleitung, die den aktuellen Stand der Forschung zum Off-Label-Use bei Kindern und Jugendlichen beleuchtet. Das dritte Kapitel stellt die Zielsetzung der Arbeit dar. Kapitel 4 beschreibt die Methodik der Studie, einschließlich der Datenquellen, des Studiendesigns und der angewandten Analyseverfahren. Kapitel 5 präsentiert die Ergebnisse der Verordnungs- und Arzneimittelmarktanalyse. Die Diskussion in Kapitel 6 beleuchtet die Ergebnisse der Studie und setzt diese in den Kontext der bestehenden Literatur und der aktuellen Debatte zur Arzneimittelversorgung von Kindern und Jugendlichen. Die Arbeit schließt mit Schlussfolgerungen, die die wichtigsten Erkenntnisse und Empfehlungen zusammenfassen.
Schlüsselwörter
Off-Label-Use, Kinder, Jugendliche, Arzneimittelversorgung, Verordnungsdaten, Arzneimittelmarktanalyse, ATC-System, Darreichungsformen, Pädiatrische Entwicklung, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelsicherheit, Deutschland.
Häufig gestellte Fragen
Was bedeutet Off-Label-Use in der Pädiatrie?
Off-Label-Use bezeichnet die Verordnung von Arzneimitteln außerhalb der durch die Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete, Dosierungen oder Altersgruppen, was bei Kindern besonders häufig vorkommt.
Welche Datenquelle wurde für die Untersuchung genutzt?
Die Arbeit nutzt Verordnungsdaten des "ifap therapieREPORT", um den Off-Label-Use bei niedergelassenen Ärzten quantitativ und qualitativ zu analysieren.
Warum sind Arzneimittel für Kinder oft nicht zugelassen?
Arzneimittel werden in klinischen Prüfungen meist primär an Erwachsenen getestet, weshalb für viele pädiatrische Altersgruppen keine spezifischen Zulassungsdaten vorliegen.
Welche Arzneistoffklassen sind besonders vom Off-Label-Use betroffen?
Die Studie analysiert Verordnungen nach dem ATC-System, um Lücken in der Versorgung für verschiedene pädiatrische Altersstufen zu identifizieren.
Wie wird die Applizierbarkeit von Arzneimitteln bewertet?
Die Arbeit untersucht die Darreichungsformen hinsichtlich ihrer Akzeptanz und Anwendbarkeit für Kinder, da beispielsweise Tabletten für Kleinkinder oft ungeeignet sind.
Gibt es Unterschiede im Off-Label-Use nach Facharztrichtungen?
Ja, die Ergebnisse der Verordnungsanalyse zeigen Unterschiede im Verschreibungsverhalten zwischen verschiedenen Facharztgruppen auf.
- Quote paper
- Malte Fellermeier (Author), 2001, Untersuchungen zum off-label-Use bei Kindern und Jugendlichen unter Nutzung von Daten des ifap therapieREPORT, Munich, GRIN Verlag, https://www.grin.com/document/174540
